Это противопаркинсоническое средство. Является неэрготаминовым агонистом допаминовых рецепторов. Высоизбирательно стимулирует допаминовые рецепторы (преимущественно D3-подтип), расположенные в полосатом теле. Уменьшает тяжесть двигательных нарушений независимо от стадии заболевания. Ослабляет такие симптомы, как брадикинезия, ригидность, тремор, снижает выраженность двигательных флуктуаций, дискинезий. Также снижает выраженность нейропсихологических нарушений, депрессии.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: прамипексол (0,52 мг или 1,05 мг).

Производится Прамдекс XR в форме таблеток пролонгированного действия.

Показания

Прамдекс XR применяют:

- при болезни Паркинсона;

- при идиопатическом синдроме беспокойных ног.

Противопоказания

Противопоказан Прамдекс XR при непереносимости компонентов лекарства. Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по USFDA — C.

Возможно назначение Прамдекса XR, если ожидаемый лекарственный эффект превышает возможный риск для плода.

На время лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Прамдекс XR применяют внутрь.

Стандартное дозирование при болезни Паркинсона: первую неделю — 0,26 мг трижды в день, вторую неделю — 0,52 мг трижды в день, третью неделю — 1,05 мг трижды в день.

При недостаточном клиническом ответе суточную дозу повышают на 0,75 мг в неделю до максимальной — 4,5 мг/сутки.

Резкое прекращение терапии может вызывать развитие нейролептического злокачественного синдрома. Поэтому терапию прекращают постепенно — снижают дозу на 0,75 мг до достижения дозы 0,75 мг. Далее снижают до 0,375 мг/сутки.

Стандартное дозирование при идиопатическом синдроме беспокойных ног — 0,125 мг один раз в сутки за 2—3 часа до сна. Дозу можно повышать каждые 4—7 дней, максимально — 0,75 мг/сутки. Прекращать лечение можно без постепенного уменьшения дозы.

Передозировка

Симптомы интоксикации: рвота/тошнота, артериальная гипотензия, возбуждение

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение сорбентов. При наличии признаков возбуждения ЦНС можно применить нейролептики. Проводятся общие поддерживающие мероприятия.

Побочные эффекты

Неврологические и психические расстройства: астения, бессонница/сонливость, галлюцинации, атаксия, диплопия, спутанность сознания, амнезия, бред, тревожность, головокружение, нарушение мышления, дисфагия, акатизия, депрессия, дистония, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, гипостезия, тремор, дискинезия, миоклонус, гипокинезия, нарушение координации движений, паралич аккомодации, злокачественный нейролептический синдром (вегетативная лабильность, мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания).

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная аритмия.

Респираторные расстройства: усиление кашля, одышка, синусит, ринит, фарингит, гриппоподобный синдром.

Гастроинтестинальные расстройства: запор, рвота, диспепсия, тошнота, метеоризм, сухость во рту, диарея, анорексия.

Опорно-двигательные расстройства: гипертонус мышц, мышечные подергивания, судороги в мышцах ног, миастения, бурсит, артрит.

Прочие: лихорадка, потливость, периферические отеки, повышение внутриглазного давления, снижение либидо, уменьшение массы тела, импотенция, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, повышение активности КФК, проявления аллергии, изменение голоса, конъюнктивит, ослабление слуха, болевой синдром, в т.ч. боли в животе, в грудной клетке, в шее, в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Условия и сроки хранения

Хранить Прамдекс XR в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Годен в течение трех лет после изготовления.