Это противоопухолевое средство. Является антимитотическим агентом, действующим на микротрубочковый аппарат клеток. Он стимулирует формирование микротрубочек с димеров тубулина, стабилизирует их, предупреждая деполимеризацию. При этом нарушается нормальный процесс реорганизации сетей микротрубочек, важный для этапов интерфазы, митоза.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: паклитаксел (6 мг/мл).

Выпускается Праксел в форме концентрата для приготовления раствора для инфузии.

Показания

Праксел применяется:

- при раке яичников;

- при распространенном раке (немелкоклеточном) легкого;

- при раке молочной железы;

- при саркоме Капоши (множественном геморрагическом саркоматозе) у больных СПИД.

Противопоказания

Праксел не применяют:

- при аллергии на паклитаксел;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при нейтропении до начала терапии;

- при неконтролируемых инфекциях у больных саркомой Капоши.

Применение при беременности и кормлении грудью

Праксел не следует применять в период беременности, кормления грудью.

Препарат имеет эмбриотоксическое и фетотоксическое воздействие.

Способ применения и дозы

Праксел применяют парентерально. Раствор вводят внутривенно капельно с использованием инфузионной системі со встроенными мембранными фильтрами (необходимый размер пор — менее 0,22 мкм).

Пациент должен получать премедикацию глюкокортикостероидами, антигистаминными препаратами, антагонистами Н2-рецепторов.

Стандартная доза для химиотерапии І линии рака яичников (с цисплатином) — 135 мг/м2 в виде 24-часовых внутривенных инфузий, после чего применяют цисплатин (75 мг/м2). Интервал между курсами терапии — три недели.

Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака яичников — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые три недели.

Стандартная доза для адъювантной химиотерапии рака молочной железы (после химиотерапии антрациклинами, циклофосфамидом) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Показано 4 курса терапии с недельным интервалом.

Стандартная доза для химиотерапии І линии рака молочной железы (через сутки после доксорубицина) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Интервал между курсами — три недели.

Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака молочной железы — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые три недели.

Стандартная доза для химиотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (с цисплатином) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий, после чего вводят цисплатин. Интервал между курсами терапии — три недели.

Стандартная доза для химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИД — 135 мг/м2 в виде трехчасовой инфузии каждые три недели либо 100 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые две недели.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение костного мозга, мукозит, периферическая нейротоксичность.

При признаках передозировки немедленно прекращают введение раствора, проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, мукозит, рвота, непроходимость, перфорация кишечника, нейтропенический энтероколит (тифлит), тромбоз артерии брыжейки.

Гепатобилиарные расстройства: увеличение значений АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы в крови, энцефалопатия печеночного происхождения, некроз печени.

Гематологические расстройства: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка), анафилактический шок.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, изменения на ЭКГ, тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, желудочковая тахикардия, AV-блокада, обморок, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.

Мочеполовые расстройства: почечная недостаточность.

Дерматологические расстройства: нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа, преходящие кожные изменения, макуло-папулезные высыпания, зуд.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия.

Дыхательные расстройства: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, лучевой пневмонит.

Неврологические расстройства: периферическая нейропатия, парестезии, приступы типа grand mal, скотома, атаксия, энцефалопатия, паралитическая непроходимость кишечника.

Реакции в месте инъекции: местные отеки, эритема, болевые ощущения, индурация, целлюлит, пигментация кожи.

Условия и сроки хранения

Хранить Праксел не более двух лет при температуре от +2 до +8 °С.