Данный лекарственный препарат относится к иммуностимуляторам, интерферонам, является пегинтерфероном a-2а.

Указанное лексредство представляет собой пегилированную форму интерферона a-2а, конъюгат ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоль) с интерфероном a-2а. Лекарство проявляет противовирусный и антипролиферативный эффекты, характерные для интерферона a-2а.

Интерферон a-2а является конъюгированным с бис-монометоксиполиэтиленгликолем и имеет степень замещенности одного моля полимера одним молем протеина. При терапии гепатита С снижается уровень РНК вируса, и происходит это двухфазно.

Продолжительность первой фазы - 24-36 часов, после 1й инъекции препарата. Следующей - 4-16 недель при устойчивости вирусологического ответа.

Наибольшее содержание активного компонента в крови зафиксировано через 72-96 часов после его введения.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе препарата содержится 180 мкг / 1 мл ПЭГ-интерферона альфа-2а.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, спирт бензиловый; натрия ацетат, тригидрат; полисорбат 80 кислота уксусная ледяная; кислота уксусная, 10% раствор натрия ацетат, 10% раствор вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для лечения хронического гепатита С с компенсированным заболеванием печени, а также хронического гепатита В HВеАg-положительного и HВеАg-негативного у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенным уровнем АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и / или фиброзом.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • аутоиммунный гепатит;

  • тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени;

  • наличие в анамнезе тяжелой болезни сердца, в том числе нестабильной или неконтролируемой болезни сердца в течение предыдущих 6 месяцев;

  • цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС, кроме, случаев, когда повышение данного показателя не связано с косвенной гипербилирубинемией в результате приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;

  • комбинированное лечение препаратом с телбивудином.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

При HВеАg-позитивном и HВеАg-негативном хроническом гепатите В рекомендуемая доза препарата составляет 180 мкг 1 раз в неделю подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра, в течение 48 недель.

При монотерапии или комбинированной терапии с рибавирином рекомендуемая доза препарата составляет 180 мкг 1 раз в неделю подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра.

Передозировка

Описаны случаи передозировки препаратом при его применении в течение двух дней подряд (без соблюдения недельного интервала) и ежедневном применении в течение одной недели (суммарная доза 1260 мкг в неделю).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных реакций могут наблюдаться:

  • бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кандидоз полости рта, простой герпес, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции; иногда - пневмония, инфекции кожи; редко - эндокардит, наружный отит;

  • тромбоцитопения, анемия, лимфаденопатия, панцитопения, апластическая анемия;

  • саркоидоз, тиреоидит;

  • гипотиреоз, гипертиреоз;

  • анорексия;

  • головная боль, головокружение.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.