Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, содержащих гормоны, выделяемые половыми железами, предназначенные для системного применения, с контрацептивным эффектом.

Применение данного препарата в указанной комбинации вызывает контрацептивный эффект. Его эффективность обусловлена тем, что препарат обладает сразу несколькими механизмами, которые препятствуют оплодотворению яйцеклетки.

Основные механизма контрацептивного действия заключается в том, что происходит торможение процесса овуляции, а также загустения слизи, выделяемой в зоне цервикального канала шейки матки.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – левоноргестрел, этинилэстрадиол.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, повидон, магния стеарат, сахар, титана диоксид, макрогол, проч.

Производится в форме таблеток, фасованных в блистеры, по 21 таблетке в блистерах, с белыми и желтовато-кремовыми таблетками, при этом:

- белая таблетка содержит 0,05 мг этинилэстрадиола и 0,25 левоноргестрела;

- желтовато-кремовая – 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.

Показания

Данный препарат применяется в качестве гормонального контрацептива.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Кроме того, применение данного препарата противопоказано при:

- раке молочной железы;

- эстрогензависимых раковых образований;

- влагалищных кровотечения невыясненной этиологии;

- неизлечимой гиперплазии эндометрия;

- венозной тромбоэмболии;

- артериальных тромбоэмболических нарушений (например, стенокардии, инфаркта миокарда);

- тромбофилии (например, дефицит протеина C, S или антитромбина);

- высоком риске развития венозного или артериального тромбоза;

- опухолях печени любой этиологии;

- заболеваниях печени, до нормализации лабораторных показателей функционального состояния печени, холецистите, колите;

- порфирии;

- тяжелой гипертриглицеридемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают циклами, соответствующими менструальному циклу в 29 дней. Для достижения контрацептивного эффекта принимают подряд 21 таблетку, в соответствии с указаниями стрелок на блистере, обычно – в вечернее время суток. Особенно важно принимать препарат в одно и то же время суток.

Начальный прием начинают в 1-й день менструального цикла. После окончания 21-дневного цикла приема таблеток наступает 7-дневный перерыв (в это время гормоны не принимаются). В этот период времени происходит менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от окончания последнего начинается прием следующей упаковки.

Переход с других гормональный препаратов начинают по окончании 7-дневного перерыва цикла приема.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12 часов. В противном случае следует продолжить прием таблеток в определенное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в применении таблеток возрастает вероятность наступления внезапных кровотечений.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении препарата контрацептивный эффект сохраняется и в течение 7-дневного перерыва.

Передозировка

Случаи передозировки не фиксировались. Теоретически при передозировке возможны такие симптомы:

- тошнота;

- рвота;

- ощущение напряженности молочных желез;

- вагинальные кровотечения.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочной реакции в виде:

- повышения уровня глюкозы крови, анемии, изменений массы тела, гипербилирубинемии;

- головной боли, мигрени, снижения памяти, помрачения сознания, головокружений, бессонницы;

- нарушений зрения;

- тошноты, рвоты, вздутий живота, абдоминальных болей, запоров, диспепсических симптомов, панкреатита, желтухи, сахарного диабета;

- акне, себореи, зуда;

- артериальной гипертензии, тахикардии, варикозного расширения вен, геморроидальных узлов, других нарушений работы ССС;

- тромбоза, поверхностного тромбофлебита, артериальной гипотензии;

- аллергии, увеличения массы тела;

- холангита, холецистита, нарушений функции печени;

- неоплазии молочных желез, боли в них;

- тревоги, депрессии;

- венозной тромбоэмболии.

В случае проявления каких-либо побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.