Это противосудорожное средство. Оказывает противоэпилептическое воздействие при разных формах эпилепсии. Предполагается, что механизм действия базируется на опосредованной ГАМК активности, которая ограничивает диффузию разрядов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: вальпроат натрия (300 мг/5 мл).

Выпускается Орфирил Сироп в форме сиропа.

Показания

Назначается Орфирил Сироп:

- для лечения первичной генерализованной эпилепсии: массивных билатеральных миоклонических судорог, малых эпилептических припадков/абсансной эпилепсии, больших приступов эпилепсии с/без миоклонии, фотосенситивных форм эпилепсии;

- для лечения вторичной генерализованной эпилепсии, особенно синдромов Веста, Леннокса — Гасто;

- для лечения парциальной эпилепсии с комплексной или простой симптоматикой (психомоторные формы, психосенсорные формы);

- для лечения смешанной формы эпилепсии;

- для лечения эпизодов мании, связанных с биполярным аффективным расстройством;

- для профилактики рецидивов дистимических эпизодов у особ с биполярным расстройством.

Противопоказания

Нельзя назначать Орфирил Сироп:

- при непереносимости вальпроата, дивальпроата, вальпромида;

- при остром/хроническом гепатите;

- при печеночной порфирии;

- при лечении мефлохином, экстрактом зверобоя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам следует прекратить кормление грудью.

При беременности Орфирил Сироп применять не рекомендуется (возможно назначение только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозы

Орфирил Сироп применяют перорально (внутрь).

Суточную дозу принимают в один или два приема, предпочтительно — во время еды.

Начальная доза — 10–15 мг/кг/сутки, затем ее повышают с интервалом 2–3 дня, достигая нужной дозы примерно через неделю.

Стандартные дозы при эпилепсии:

25 мг/кг/сутки — для детей;

20–25 мг/кг/сутки — для подростков;

20 мг/кг/сутки — для взрослых;

15–20 мг/кг/сутки — для лиц пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, поверхностная/глубокая кома, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхательной функции, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, циркуляторный коллапс/шок, возникновение судорог, отек головного мозга, гипернатриемия.

Стационарные мероприятия: промывание желудка в течение первых 10–12 часов после приема, контроль сердечной деятельности, дыхания, применение налоксона, гемодиализа, гемоперфузии.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: анемия, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, снижение уровня фибриногена, истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, макроцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение показателя МНО.

Метаболические расстройства: увеличение массы тела, повышение аппетита, гипонатриемия, гипераммониемия.

Психические расстройства: дезориентация, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, агрессия, нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, патологическое поведение, трудности с обучением.

Неврологические расстройства: тремор, ступор, экстрапирамидные расстройства, сонливость, ухудшение памяти, судороги, головная боль, головокружение, нистагм, кома, летаргия, энцефалопатия, обратимый паркинсонизм, парестезии, атаксия, мелкоамплитудный постуральный тремор, обратимая деменция, обратимая мозговая атрофия, когнитивное расстройство.

Отоларингологические расстройства: глухота.

Сосудистые нарушения: васкулит, кровотечение.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота, гиперплазия десен, боль в верхней части живота, стоматит, диарея.

Гепатобилиарные расстройства: поражения печени, включая недостаточность, транзиторное повышение уровня печеночных энзимов.

Дерматологические расстройства: гиперчувствительность, сыпь, дозозависимая алопеция, ангионевротический отек, изменение структуры волос, патологический рост волос, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, DRESS-синдром, экзантематозные высыпания.

Мочеполовые расстройства: почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, энурез, недержание мочи, синдром Фанкони, поликистоз яичников, дисменорея, мужское бесплодие, гинекомастия.

Дыхательные расстройства: плевральный выпот.

Эндокринные расстройства: гиперандрогения (вирилизм, гирсутизм, акне, облысение у мужчин), синдром неадекватной секреции АКТГ, гипотиреоз.

Доброкачественные, злокачественные, неопределенные новообразования: миелодиспластический синдром.

Костно-мышечные расстройства: снижение плотности кости, остеопения, переломы и остеопороз, системная красная волчанка.

Общие расстройства: гипотермия, периферические отеки.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат требуется в неповрежденной упаковке при температуре +15—25 градусов Цельсия. Срок годности Орфирил Сироп — 5 лет.