Это противоопухолевое средство. Оказывает антиэстрогенное действие, избирательно ингибируя фермент синтеза эстрогенов ароматазу путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента. Блокирует синтез эстрогенов как в опухолевой, так и периферической тканях.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: летрозол (2,5 мг).

Выпускается Орета в форме таблеток.

Показания

Применяют Орета:

- в качестве адъювантной терапии на ранних стадиях рака молочной железы, в клетках которого обнаружены рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе;

- после завершения стандартной адъювантной терапии на ранних стадиях рака молочной железы у женщин в постменопаузе (продленная адъювантная терапия);

- при распространенных гормонозависимых формах рака молочной железы в постменопаузе (как терапия первой линии);

- при распространенных формах рака молочной железы в постменопаузе (вызванной искусственно или естественной) после терапии антиэстрогенами.

Противопоказания

Не применяется Орета:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при эндокринном статусе, характерном для репродуктивного периода;

- при беременности;

- в период лактации;

- детям до 18 лет.

С осторожностью применяется:

- при выраженной печеночной (класс С по Чайлд-Пью) недостаточности;

- при почечной недостаточности (при показателе клиренса креатинина менее 10 мл/минуту).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Препарат выводится с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Орета применяют внутрь (независимо от приема пищи).

Стандартная доза — 2,5 мг один раз в день.

В качестве продленной адъювантной терапии прием продолжают в течение 5 лет или до выявления признаков прогрессирования болезни.

Передозировка

В первые четыре часа после выявления признаков интоксикации вследствие передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием энтеросорбентов, назначение симптоматической терапии, при необходимости — гемодиализ.

Побочные эффекты

Инфекционные, паразитарные заболевании: инфекции мочевыводящих путей.

Доброкачественные/злокачественные новообразования: боли в опухолевых очагах.

Гематологические расстройства: лейкопения.

Метаболические расстройства: повышение аппетита, анорексия, гиперхолестеринемия, генерализованные отеки.

Неврологические/психические расстройства: депрессия, тревога, нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, сонливость, ухудшение памяти, бессонница, дизестезия (расстройство чувствительности), парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения.

Офтальмологические расстройства: катаракта, нечеткое зрение, раздражение глаз.

Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, тромбофлебит, тахикардия, артериальная гипертензия, легочная эмболия, ишемическая болезнь сердца, инсульт, артериальный тромбоз.

Дыхательные расстройства: кашель, одышка.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, сухость во рту, диарея, стоматит, повышение активности ферментов печени.

Дерматологические расстройства: повышенное потоотделение, алопеция, макулопапулезная сыпь, везикулезная сыпь, псориазоподобные высыпания, зуд, крапивница, сухость кожи, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Костно-мышечные расстройства: артралгия, миалгия, остеопороз, боль в костях, переломы костей, артрит.

Мочевыделительные расстройства: учащенное мочеиспускание.

Половые расстройства: вагинальное кровотечение, сухость влагалища, выделения из влагатища, боль в молочных железах.

Общие: приливы крови, жажда, усталость, астения, недомогание, гипертермия, периферические отеки, сухость слизистой оболочки, увеличение/снижение массы тела.

Условия и сроки хранения

Хранить Орета при температуре до +25°С не более двух лет.