Это факторы свертывания крови. Препарат содержит группу гликопротеинов плазмы крови — протромбиновый комплекс, включающий факторы свертывания — II (протромбин), VII, IX, X, а также регуляторные белки С и S, участвующие в центральном звене каскада последовательных реакций активации белков-предшественников, вызывающих образование тромбина.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: Human Prothrombin complex (фактор свертывания II — 280—760 МЕ, фактор свертывания VII — 180—480 МЕ, фактор свертывания IX — 500 МЕ, фактор свертывания X — 360—600 МЕ, протеин S — 240—640 МЕ, протеин C — 260—620 МЕ).

Выпускается Октаплекс 500 МЕ в форме порошка для приготовления раствора.

Показания

Октаплекс 500 МЕ применяют:

- для лечения кровотечений, а также для периоперационной профилактики кровотечений при приобретенном дефиците факторов свертывания (протромбинового комплекса), таком как дефицит, вызванный передозировкой антагонистов витамина К, когда нужна быстрая коррекция этого дефицита;

- для лечения кровотечений, а также для периоперационной профилактики кровотечений при врожденном дефиците факторов II и Х, зависимых от витамина К, в случаях отсутствия препарата очищенного специфического фактора коагуляции.

Противопоказания

Октаплекс 500 МЕ не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при непереносимости гепарина;

- при тромбоцитопении, вызванной применением гепарина в анамнезе;

- при гиперчувствительности к гомологичным иммуноглобулинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования оценки безопасности препарата для репродуктивной функции не проводились. Лечение в эти периоды допускается при острой необходимости.

Способ применения и дозы

Октаплекс 500 МЕ применяют внутривенно в виде медленной инфузии.

Лечение проводят под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений коагуляции.

Дозирование, продолжительность терапии зависят от тяжести нарушений гемостатической функции, интенсивности и локализации кровотечения, клинических проявлений.

Количество препарата, частоту применения рассчитывают индивидуально для каждого пациента. Интервал между введениями зависит от периода полувыведения различных факторов свертывания крови, присутствующих в составе протромбинового комплекса. Индивидуальную дозу устанавливают на основании определения в крови уровней факторов свертывания крови или общих исследований (протромбиновое время, международное нормализованное отношение), наблюдения за клиническим состоянием пациента.

Передозировка

Применение высоких доз может провоцировать инфаркт миокарда, тромбоз вен, ДВС, тромбоэмболию легочной артерии.

Лечение: проводят мониторинг и поддержание жизненных функций организма, симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, жжение, покалывание в месте введения, приливы жара, озноб, головная боль, гипотензия, тошнота, летаргия, беспокойство, стеснение в груди, тахикардия, звон в ушах, рвота, парестезии, дыхание с присвистом, анафилаксия).

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, риск тромбоэмболии, инфаркт миокарда, тромбоз вен, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, легочная эмболия.

Неврологические расстройства: тремор.

Дыхательные расстройства: затрудненное дыхание.

Условия и сроки хранения

Хранить Октаплекс 500 МЕ не более двух лет при температуре до +25 °С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.