Рассматриваемое лекарственное средство входит в группу антинеопластических препаратов, состоящих из платиновых соединений.

Основной активный компонент – оксалиплатин. Это противоопухолевое вещество, состоит из платиновых соединений. Атомы данного металла в результате метаболических процессов производят соединения в виде комплексов из диаминоциклогексана и оксалата.

Оксалиплатин – единственный платиновый энантиомер. Обладает широким цитотоксическим спректром действия, а также противоопухолевой активностью, причем влияют на различные виды опухолевых процессов, в том числе на колоректальный рак.

Активен в том числе в отношении опухолей, устойчивых к цисплатинам.

Действие препарата основано на способности водных производных, образованных вследствие биологической трансформации оксалиплатина, способны к взаимодействию с ДНК, образуя при этом внутри и междуниточные перекрестные «мостики» указанных соединений. Как следствие, происходит разрушение синтезирования ДНК, производят противопухолевое и цитотоксическое действие, и опухоль погибает.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: оксалиплатин.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, углерода диоксид.

Производится в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, во флаконах по 10 мл.

В 1 мл препарата содержится 5 мг оксалиплатина.

Показания

Препарат применяют при лечении некоторых онкологических заболеваний.

В частности, в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой оксалиплатин применяется:

- для адъювантной терапии III стадии (стадия С по классификации Дьюка) рака толстой кишки после полного удаления первичной опухоли;

- для лечения метастатического колоректального рака.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано при:

- миелосупрессии перед началом первого курса лечения;

- периферической сенсорной нейропатии с функциональным ухудшением перед началом первого курса лечения;

- тяжелой почечной недостаточности.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяется в лечении беременных женщин или в периоде лактации.

Способ применения и дозы

Применяют в виде инфузии.

Рекомендуется применение оксиплатина:

- для адъювантной терапии – из расчета 85 мг препарата на 1 квадратный метр поверхности тела (ПТ) каждые 2 недели в течение 12 циклов терапии, которые производятся на протяжении полугода;

- при лечении метастатического колоректального рака составляет из расчета 85 мг препарата на 1 квадратный метр поверхности тела, каждые 2 недели до прекращения развития болезни.

Оксалиплатин вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 2-6 часов разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы.

Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.

Точную дозировку, схемы и кратность курсов лечения, их корректировку определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от характера и течения заболевания, реакции на препарат.

В случае экстравазации введение препарата немедленно прекращается.

Передозировка

До сих пор случаев передозировки не наблюдалось.

Теоретически, случае передозировки возможно обострение побочных реакций.

В этом случае необходимо начать гематологический контроль одновременно с симптоматическим лечением.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится. В редких случаях возникновения гиперчувствительности могут возникнуть побочные реакции. В этом случае возможны такие реакции, как:

- снижение артериального давления, температуры тела;

- диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея);

- нарушения работы печени и почек;

- аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница;

- анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения;

- нейропатия, сенсорные нарушения, дисгевзия;

- одышка, кашель;

- стоматит, алопеция, колебания веса;

- утомляемость, астения;

- тромбоз вен;

- бессонница, нервозность, депрессия;

- конъюнктивит.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.