Данный препарат относят к группе противовирусных лекарственных средств – ингибиторов протеазы.

Основным активным компонентом является нелфинавир, протеаза ВИЧ. Протеаза является ферментом, который необходим при протеолитическом расщеплении на белковые составляющие полипротеиновых вирусных предшественников.

Эти белки входят в состав вируса иммунодефицита, который готов к тому, чтобы быть инфицированным.

Процесс, когда эти вирусные полипротеины расщепляются, являются крайне важными для процедуры, во время которой созревает инфекционный вирус.

Нелфинавир производит связывание активных участков ВИЧ-протеазы, предупреждая полипротеиновое расщепление. Как следствие, образуются незрелые вирусные частицы, которые не обладают способностью инфицировать другие клетки.

Как показывают исследования, применение данного препарата тормозит прогресс развития ВИЧ.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: нелфинавир.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, кремния диоксид, полисорбат, крахмал кукурузный, целлюлоза, магния стеарат.

Производится в форме таблеток, по 250 мг нелфинавира.

К препарату прилагается мерная ложка, отмеряющая дозировку в 50 мг.

Показания

Данный препарат применяется при лечении инфицированных ВИЧ-1.

Может применяться в комбинации с другими противовирусными средствами.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Не применяют вместе с лекарствами, клиренс которых в значительной степени зависит от активности CYP3A.

Также противопоказано одновременное применение с:

- антиаритмическими средствами (амиодарон, хинидин);

- нейролептиками;

- производными спорыньи (дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилергоновин);

- седативными и снотворными препаратами из-за риска угнетения дыхания.

С осторожностью назначают при болезнях с нарушениями работы печени и при гемофилии, так как возможно повышение рисков кровотечений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять в лечении беременных женщин и женщин в период лактации.

Способ применения и дозы

Применяется перорально, во время принятия пищи. Препарат в форме таблеток может назначаться с возраста, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку и при массе тела более 18 кг.

Рекомендованные дозировки:

- взрослые и дети старше 13 лет – по 3 таблетки 3 раза в день или по 5 таблеток 2 раза в день;

- дети 4-13 лет – принимают в форме порошка для перорального приема, по 25-30 мг на 1 кг веса пациента 3 раза в день или по 50-55 мг на 1 кг веса пациента 2 раза в день.

Прием препарата может быть длительным. Более детально дозировку, схемы и длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от течения заболевания.

Не следует превышать рекомендованную дозировку в процессе терапии.

Передозировка

Передозировки не описаны.

Специфический антидот отсутствует.

При передозировке следует промыть желудок, принять энтеросорбенты.

Диализ не эффективен.

Побочные эффекты

Могут возникнуть побочные реакции. В этом случае возможны такие реакции, как:

- диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея, метеоризм;

- аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница, дерматит, фолликулит, грибковый дерматит;

- астения, нарушения сердечного ритма;

- гипергликемия, кетоацидоз;

- желтуха, гепатит, панкреатит;

- одышка, бронхоспазм, фарингит, ринит, синусит;

- сахарный диабет;

- липидные нарушения, перераспределение жировой ткани, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия;

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз;

- повышение активности КФК и АлАТ.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.