Данное лекарственное средство входит в группу колониестимулирующих факторов.

Филграстим – основной активный компонент препарата, является рекомбинантным человеческим гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Получается данное вещество по той же технологии, что и рекомбинантная дезоксирибуноклеиновая кислота, которая выделяется из бактериальных клеток «эшерихия коли».

Филграстим обладает свойством эффективно и быстро повышать количество нейтрофилов в крови организма человека. Заметный (дозозависимый) эффект заметен уже спустя 24 часа после первого введения препарата. Способен снижать нейтропению в том числе после проведения химиотерапии при лечении онкологических заболеваний.

Введение данного препарата способствует ускорению восстановления системы кроветворения, что снижает вероятность возникновения осложнений геморрагического характера, и, как следствие – потребности в переливании крови.

В целом ускоряет нормализацию состава крови, устраняет потребность контроля содержания тромбоцитов в крови, обладает другими полезными свойствами.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: филграстим.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия гидроксид, уксусная кислота (ледяная), сорбит, полисорбат, вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, во флаконах объемом 1 мл, по 300 мкг филграстима в каждом.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения нейтропении. В частности, эффективен для:

- сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);

- сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;

- мобилизацит периферических стволовых клеток крови у пациентов;

- длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов и уменьшения частоты и длительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;

- снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ в активной фазе;

- мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;

- тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяют при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий – подкожных, внутривенных (внутривенно – только в разведенном виде). Препарат вводят ежедневно в одно и то же время суток, до нормализации кол-ва нейтрофилов в крови. Разведение производится исключительно при помощи глюкозы (декстрозы) – 5%. Точные дозировки, пропорции разведения и длительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендованные дозировки:

- при лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;

- при лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;

- при самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;

- при лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);

- при тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);

- идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;

- при лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;

- при мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

После достижения нормализации уровня нейтрофилов в крови рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки, вне зависимости от веса тела.

Передозировка

Передозировка на данный момент не зафиксирована.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты (часто - преходящи), такие как:

- миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;

- дизурия, тошнота, рвота, алопеция, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь, боли в груди и горле,

- изменения в составе крови;

- снижение артериального давления;

- кожный васкулит;

- синдром Свита;

- инфильтраты в легких, легочная недостаточность;

- аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);

- заболевания селезенки (увеличение), вплоть до разрыва;

- тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 1 года.

Температура хранения не должна быть менее 2 или более 8°С.