Данное лекарственное средство относится к группе антиаритмических средств.

Его основной действующий компонент дронедарон - мультиканальный блокатор.

Обладает свойством ингибировать калиевые каналы, вызывая продление потенциала действия сердечной мышцы и рефрактерных периодов.

Способен ингибировать натриевые и кальциевые каналы.

Неконкурентный антагонист адренергических рецепторов (класс II). При испытаниях на животных было зафиксировано предупреждение фибрилляции предсердий или восстановление нормального синусового ритма.

Препарат предупреждает желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков на нескольких животных моделях. Такое действие, наиболее вероятно, обусловлено его электрофизиологическими свойствами, присущими всем IV классам.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата: дронедарон.

Вспомогательными веществами выступают: гипромеллоза, крахмал кукурузный, кросповидон, полоксамер, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Производится в форме таблеток. В каждой таблетке содержится 400 мг дронедарона в виде гидрохлорида.

Показания

Данное лекарственное средство принимают в качестве антиаритмического средства.

Предназначено для поддержания синусового ритма сердечной мышцы после успешной кардиоверсии у взрослых клинически стабильных пациентов с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий.

Назначают только после рассмотрения альтернативных подходов к лечению.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Не следует назначать пациентам, страдающим левожелудочковой систолической дисфункцией, либо пациентам, которые страдают сердечной недостаточностью или имеют эпизоды сердечной недостаточности в анамнезе.

Не применяется при:

- атриовентрикулярной блокаде II или III степеней, полной блокаде левой ножки пучка Гиса, дистальной блокаде, дисфункции синусового узла, нарушении проводимости в предсердиях или синдроме слабости синусового узла (кроме применения водителя ритма);

- брадикардии;

- постоянной фибрилляции предсердий;

- нестабильной гемодинамике;

- левожелудочковой сердечной недостаточности;

- систолической дисфункции;

- тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности.

Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами цитохрома (кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом, посаконазолом, телитромицином, кларитромицином, нефазодоном и ритонавиром).

Также не применяют вместе с лекарствами, вызывающими тахикардию, трициклическими антидепрессантами, терфенадином и некоторыми макролидами (в частности, эритромицином), проч.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, запивая водой, по 1 таблетке в 400 мг дважды в день – утром и вечером, во время приема пищи. Допускается применение в амбулаторных условиях.

Предварительно прекращают применение антиаритмических средств класса I и III (флекаинид, пропафенон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, амиодарон).

Нельзя запивать препарат грейпфрутовым соком.

При пропуске приема следующая доза не удваивается, принимается как обычно.

Передозировка

Обычно не вызывает интоксикации. Теоретически передозировка препаратами железа может вызвать увеличение побочных эффектов.

Диализ неэффективен. Антидот не выявлен.

Рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием сорбентов.

Побочные эффекты

Обычно прием данного препарата переносится хорошо, а те побочные эффекты, что появляются, обычно слабо выражены.

При индивидуальной непереносимости препарата возможны реакции гиперчувствительности в форме:

- застойная сердечная недостаточность;

- повышение уровня креатинина в сыворотке крови;

- тошнота, диарея, рвота, диспепсия;

- ухудшение работы печени;

- сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит;

- повышенная утомляемость, астения;

- васкулит;

- анафилактический шок, ангионевротический отек.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.