Это иммунодепрессивное средство. Относится к ингибиторам инозинмонофосфатдегидрогеназы. Мощный селективный неконкурентный, обратимый ингибитор фермента инозинмонофосфатдегидрогеназы, который подавляет начало каскада реакций синтеза нуклеотида гуанозина без внедрения в ДНК. Процесс пролиферации В- и Т-лимфоцитов зависит от синтеза пуринов de novo, при этом клетки других типов могут иметь другие метаболические пути. Препарат оказывает более выраженное цитостатическое воздействие на лимфоциты, нежели на другие клетки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: микофенолата мофетил (500 мг).

Выпускается ММФ 500 в форме таблеток.

Показания

Применяют ММФ 500:

- для профилактики острого отторжения аллогенного трансплантата почки (в комбинации с циклоспорином, глюкокортикостероидами) у взрослых;

- для профилактики острого отторжения аллогенного трансплантата печени, сердца (в комбинации с циклоспорином, глюкокортикостероидами) у детей и взрослых.

Противопоказания

Не применяется ММФ 500:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов (перечень которых указана в листе-вкладыше);

- при возрасте до 12 лет (для профилактики отторжения трансплантата почки), до 18 лет (по другим показаниям);

- при дефиците гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы;

- при одновременном приеме азатиоприна;

- при тяжелой хронической болезни почек (при расчетной скорости клубочковой фильтрации менее 25 мл/минуту/1,73 м2);

- в период беременности, лактации.

С осторожностью применяется:

- при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения;

- при одновременном приеме такролимуса, сиролимуса, препаратов, влияющих на печеночно-кишечную рециркуляцию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Беременность исключают перед началом лечения.

Способ применения и дозы

ММФ 500 применяют внутрь.

Стандартная доза для взрослых с целью профилактики отторжения трансплантата почки — в течение 72 ч после операции трансплантации рекомендуется прием 1000 мг два раза в сутки.

Стандартная доза для взрослых с целью профилактики отторжения трансплантата сердца — 1500 мг два раза в сутки. Прием препарата начинают в течение 5 дней после операции трансплантации.

Стандартная доза для взрослых с целью профилактики отторжения трансплантата печени — 1500 мг два раза в сутки. Прием препарата начинают как можно раньше после операции трансплантации.

Стандартная доза для детей с целью профилактики отторжения трансплантата почки — 750 мг два раза в сутки (при площади поверхности 1,25—1,50 м2); по 1000 мг два раза в сутки (при площади поверхности более 1,50 м2).

Передозировка

Симптомы: иммуносупрессия (повышение чувствительности к инфекциям), угнетение костного мозга.

При развитии нейтропении прием препарата прекращают или снижают дозу.

Лечение: назначение сорбентов, холестирамина.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность, некроз почечных канальцев, дизурические явления, гематурия, альбуминурия, гиперурикемия.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия/гипотензия, аритмия, нарушения коронарного кровообращения.

Метаболические расстройства: гипер-/гипокалиемия, гипер-/гипокальциемия, гипофосфатемия, ацидоз, гиперволемия.

Пищеварительные расстройства: гингивит, язвенный стоматит, гиперплазия десен, тошнота, боли в животе, рвота, запор или диарея, гастрит, эзофагит, гастроэнтерит, гепатит, проктит.

Неврологические расстройства: головокружение, нарушения сна, тремор, беспокойство, парестезии, депрессия, сонливость, конъюнктивит, катаракта, амблиопия.

Эндокринные расстройства: гипергликемия, гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, гипопротеинемия, нарушение функции паращитовидных желез.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия, судороги мышц ног.

Дыхательные расстройства: кашель, фарингит, одышка, бронхоспазм, синусит.

Дерматологические реакции: зуд, гирсутизм, алопеция, акне, злокачественные новообразования кожи, изъязвление кожи.

Инфекции: развитие инфекционных поражений органов, включая инфекции нижних мочевыводящих путей, кандидоз слизистых оболочек, аспергиллез, цитомегаловирусная, герпетическая инфекция.

Условия и сроки хранения

Хранить ММФ 500 при температуре до +30°С не более двух лет.