Это конкурентный антагонист человеческого гормона окситоцина. Действует на уровне рецепторов. Снижает частоту сокращений матки, тонус миометрия, подавляя активность матки. Кроме того, связываясь с рецепторами вазопрессина, подавляет его эффекты.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: атозибана ацетат.

Выпускается Миросибан в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий (37,5 мг/5 мл), для инъекций (6,75 мг/0,9 мл).

Показания

Миросибан применяется для предотвращения преждевременных родов при соблюдении следующих условий:

- регулярные маточные сокращения продолжительностью не менее 30 секунд, частотой от 4 и более в течение 30 минут;

- срок беременности 24—33 полных недель;

- раскрытие шейки матки 1—3 см (для первородящих женщин), сглаживание шейки матки более 50%;

- возраст пациентки от 18 лет;

- нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Противопоказания

Миросибан не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при преждевременном разрыве околоплодного пузыря при сроке беременности более 30 недель;

- при нарушении частоты сердцебиения плода;

- при сроке беременности менее 24 либо более 33 полных недель;

- при дородовом маточном кровотечении, требующем немедленных родов;

- при эклампсии, тяжелой преэклампсии, что требует немедленных родов;

- при внутриутробной смерти плода;

- при внутриутробной ретардации роста, аномальной частоте сердечных сокращений плода;

- при подозрении на внутриматочную инфекцию;

- при предлежании плаценты;

- при отслойке плаценты;

- при любых состояниях, касающихся как матери, так и плода, когда сохранение беременности представляет опасность для здоровья или жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяют только в случаях диагностированных преждевременных родов в сроках беременности от 24 до 33 полных недель.

Если беременная женщина в периоде лактации (после ранее родившегося ребенка), кормление грудью следует прекратить, поскольку это повышает сократительную способность матки.

Способ применения и дозы

Миросибан применяют парентерально (внутривенно).

Препарат должен применять врач, имеющий опыт терапии при преждевременных родах.

Раствор вводят в три последовательных этапа:

- вводят болюсно начальную дозу (концентратом для инъекций 6,75 мг/0,9);

- далее сразу проводят длительную инфузию (концентратом для инфузии 37,5 мг/5 мл) в высокой дозе (300 мкг/минуту) в течение трех часов;

- далее проводят инфузию более низкими дозами (100 мкг/минуту) концентратом для инфузии (37,5 мг/5 мл) в течение периода до 45 часов.

Общая продолжительность терапии не должна превышать 48 часов.

Максимальная общая доза — 330,75 мг.

Передозировка

Описано несколько случаев развития передозировки, которые протекали без специфических симптомов.

Проводится соответствующая клинической ситуации терапия.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: анафилактические, анафилактоидные реакции.

Метаболические расстройства: гипергликемия.

Психические расстройства: бессонница.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.

Дерматологические расстройства: экзантема, зуд.

Половые расстройства: атония матки, маточные кровотечения.

Общие: гипертермия, реакции в месте введения.

Условия и сроки хранения

Хранить Миросибан не более трех лет при температуре от +2 до +8 °С.

Запрещено использовать измененный макроскопически или просроченный концентрат.