Данный препарат относится к группе внутриматочных систем, содержащих гормональное лекарственное средство.

Основной действующий компонент – левоноргестрел, который является прогестагеном, имеющим антиэстрогенную активность. Он часто применяется в гинекологии как контрацептивное средство.

Применение данного препарата в виде ВМС (внутриматочной системы) приводит к тому, что левоноргестрел выделяется непосредственно в матке, что позволяет применять чрезвычайно малые дозы вещества, поскольку поступает прямо в целевой орган.

Эффективность левоноргестрела обусловлена тем, что препарат обладает свойством препятствовать оплодотворению яйцеклетки вследствие торможения овуляции. Особенно эффективен в применении в первой фазе цикла, до вызревания яйцеклетки в яичнике.

Также вызывает изменения в эндометрии полости матки, что препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки, делает более вязкой цервикальную слизь.

Исследования, проведенные на 17 000 женщин, показали его высокую эффективность. Лишь в 0,7% случаев при применении в течение 5 лет исследований наступила нежелательная беременность.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – левоноргестрел.

В качестве вспомогательных веществ выступают: эластомер полидиметилсилоксан, полиэтилен, бария сульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа.

Производится в форме внутриматочных систем. Каждая такая система содержит 52 мг левоноргестрела, который выделяется непосредственно в полость матки со скоростью 20 мкг в сутки.

Показания

Данный препарат применяется в качестве гормонального контрацептива. Также применяют при:

- идиопатической меноррагии;

- гиперменорее;

- дисменорее;

- местной терапии прогестагенами при заместительном лечении эстрогенами.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение при:

- погестагензависимых опухолях, в т.ч. раке молочных желез;

- болезнях органов малого таза;

- цервиците, цервикальной дисплазии;

- инфекциях половых путей;

- послеродовом эндометрите;

- инфицированном выкидыше или аборте последние 3 месяца;

- злокачественных опухолях шейки матки или матки;

- маточном кровотечении;

- миомы, лейомиомы;

- болезни печени, включая опухоли печени.

Не рекомендуется применение данного препарата до достижения 16-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Способ применения и дозы

Система Мирена вводится в полость матки в медицинском учреждении опытным врачом, и производит контрацептивный эффект в течение 5 лет, после чего изымается.

ВМС можно вводить в полость матки в течение 7 дней после начала менструации. Провести замену системы Мирена на новую систему можно в любой день менструального цикла. Систему можно вводить сразу после аборта.

Послеродовое введение следует отложить до полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов.

Если инволюция наступает слишком медленно, целесообразно рассмотреть вопрос о введении системы через 12 недель после родов. В случае затруднений при введении системы и / или необычного боли или кровотечения во время, или после введения следует немедленно провести физикальное обследование и УЗИ с целью исключения перфорации матки.

Передозировка

Передозировка на данный момент не наблюдалась.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочной реакции в виде:

- головной боли, повышенной утомляемости;

- тошноты, рвоты, вздутий живота, абдоминальных болей, запоров, диспепсических симптомов, панкреатита, желтухи;

- набухании молочных желез, боли в молочных железах, болей в малом тазу, в спине;

- алопеции, гирсутизма, гиперпигментации кожи, отеков;

- перфорации стенки матки;

- увеличения массы тела.

В случае проявления каких-либо необычных, неописанных побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.