Данный препарат входит в группу фармацевтических средств-антинеопластиков.

Относится к антиангинальным, сосудорасширяющим, коронародилатирующим средствам. Входит в группу лекарств-аналогов (генериков) фолиевой кислоты, играющей важную роль в работе различных систем и органов человека.

Обладает свойством угнетать процессы, при которых дигидрофолиевая кислота преобразуется тетрагидрофолиевую кислоту.

Способна нарушать синтезирование в процессе метаболизма тимидиловой кислоты. Также тормозит выработку пурина. Как следствие, в организме происходит подавление синтеза ДНК. Нарушается процесс размножения клеток, синтезирование РНК, а также белков.

Наибольший эффект торможения синтеза клеток белков, РНК и ДНК происходит в опухолевых тканях, в том числе раковых. Чувствительность к действию препарата проявляют ткани костного мозга, эпителиальные клетки, а также клетки вынашиваемого плода.

Метотрексат также обладает свойствами иммуносупрессанта.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: метотрексат.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Выпускается в форме инъекционного р-ра, фасованным в заправленные шприцы, объемом по 0,15 мл (7,5 мг метотрексата), шприцы 0,20 мл (10 мг препарата), 0,3 мл (15 мг препарата), 0,35 мл (17,5 мг препарата), 0,4 мл 20 мг препарата), 0,45 мл (22,5 мг препарата), 0,5 мл (25 мг препарата), 0,55 мл (27,5 мг препарата), 0,6 мл (30 мг препарата).

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

- тяжелых случаев псориаза или ревматоидного артрита;

- полиартрита (ювенального);

- болезни Крона в легкой и средней степени.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

Также противопоказано применение при:

- значительных нарушениях работы печени и/или почек;

- алкоголизме;

- нарушений системы кроветворения (лейкопении, анемии, проч.);

- тяжелых, острых или хронических инфекциях (туберкулезе, ВИЧ);

- язвах ротовой полости, ЖКТ;

- вакцинации живыми вакцинами в период лечения.

Следует избегать употребления продуктов/напитков, содержащих танин или кофеин.

Несовместим с оксидантами и кислотами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом противопоказано.

На время лечения данным препаратом грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно, подкожно или внутримышечно.

Шприц предназначен для 1 введения.

Препарат вводится 1 раз в неделю, в начальной дозировке по 7,5 мг метотрексата. Повышение дозировки происходит в режиме 2,5 мг в неделю. Максимальная недельная доза – 25 мг.

При почечной или печеночной недостаточности, гематологических проблемах, а также при лечении пациентов в возрасте старше 70 лет, доза снижается о 50% от обычной.

Может применяться как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с другими лекарственными средствами.

В качестве защитника здоровых клеток от воздействия метотрексата назначается фолинат кальция.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать реакцию организма в виде нарушений работы системы кроветворения.

В качестве антидота рекомендуется фолинат кальция, который обладает свойством нейтрализовать токсическое воздействие метотрексата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть в форме:

- выпота в полости перикарда, тампонады перикарда;

- угнетения функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения);

- сонливости, головной боли, утомляемости;

- энцефалопатии, подострой миелопатии;

- нарушений зрения, боли, миастении, эпилептических припадков, паралича, атаксии, деменции, комы;

- раздражения глаз, катаракты, светобоязни, конъюнктивита;

- пневмонита, кашля, одышки, бронхиальной астмы, лихорадки;

- носовых кровотечений, альвеолит, плеврального выпота;

- расстройств желудка, стоматита, тошноты, анорексии, диспепсии;

- диареи, язв ротовой полости;

- язв ЖКТ, нарушение функции почек, нарушение мочеиспускания;

- экзантемы, эритемы, зуда;

- алопеции, васкулита, аллергической крапивницы;

- артралгии, миалгии, остеопороза, гинекомастии, выкидыша;

- повышения восприимчивости к инфекциям;

- ухудшения заживления ран.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2 лет от даты производства.

Температура хранения не должна превышать 25°С.