Фармпрепарат относится к группе гипогликемических средств.

Препарат снижает концентрацию сахара, но не приводит к гипогликемии. Концентрация инсулина под влиянием средства не растет и не проявляется гипогликемический эффект.

Чувствительность периферических рецепторов усиливается по отношению к инсулину и повышается утилизация глюкозы клетками. Препарат понижает выделение глюкозы печенью путем угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза, всасывание глюкозы в кишечном тракте.

Действующее вещество стимулирует синтез гликогена, транспортную емкость переносчиков глюкозы. Также он снижает концентрацию общего холестерина, липидов и триглицеридов.

Лечение препаратом способствует понижению веса пациентов.

Лекарственный препарат проявляет активность при профилактике сахарного диабета при предиабете и развитии сахарного диабета 2 типа.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 500 мг, 750 мг, 850 мг или 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: повидон, гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II синий, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель бриллиантовый синий, алюминиевый лак, краситель оксид железа черный, краситель оксид железа желтый.

Показания

Препарат показан для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

  • у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

  • профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при:

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 45 мл/мин);

  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек;

  • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии;

  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

  • лактоацидоз;

  • применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

В педиатрии препарат применяют после 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут. после или во время приема пищи.

Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут., разделенная на 3 приема.

Передозировка

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • нарушение вкуса;

  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.