Это седативное, снотворное, адаптогенное средство. Является синтетическим аналогом гормона эпифиза (шишковидного тела). Оказывает седативное, адаптогенное, снотворное действие. Способствует нормализации циркадных ритмов. Увеличивает концентрацию серотонина и ГАМК в среднем мозге, гипоталамусе, меняет активность фермента пиридоксалькиназа, участвующего в синтезе ГАМК, серотонина и дофамина. Регулирует цикл сон–бодрствование, температуру тела, суточные изменения локомоторной активности, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции, эмоционально-личностную сферу. Способствует нормализации ночного сна, организации биологического ритма. Ускоряет засыпание, улучшает качество сна, регулирует нейроэндокринные функции. Повышает адаптивные свойства организма.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: мелатонин (0,3 мг).

Выпускается Мелаксен Баланс в форме таблеток.

Показания

Применяют Мелаксен Баланс:

- при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма сон–бодрствование, т.к. десинхроноз (смена часовых поясов).

Противопоказания

Не применяется Мелаксен Баланс:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при аутоиммунных заболеваниях;

- при печеночной недостаточности;

- при тяжелой почечной недостаточности;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- до 18 лет.

С осторожностью применяется у пациентов с различной степенью почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Мелаксен Баланс противопоказан в эти периоды.

В период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Мелаксен Баланс применяют внутрь, запивая водой.

Стандартная доза при нарушениях сна — 1 таблетка одноразово за 30—40 минут до сна, курс — 6—8 недель.

Курсовой прием — 2—3 раза в год по 6—8 недель (осенью и весной).

Передозировка

Симптомы: сонливость.

Лечение: в первые четыре часа рекомендуется проведение промывания желудка, прием энтеросорбентов, форсированный диурез. Назначается симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Инфекции, паразитарные заболевания: опоясывающий герпес.

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, лейкопения.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек Квинке, слизистой оболочки полости рта, языка.

Метаболические расстройства: гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия, увеличение массы тела.

Психические расстройства: раздражительность, беспокойство, нервозность, бессонница, ночные кошмары, необычные сновидения, тревога, перемены настроения, ажитация, агрессия, плаксивость, дезориентация, повышение либидо, раннее утреннее пробуждение, депрессия, сниженное настроение.

Неврологические расстройства: мигрень, вялость, головная боль, психомоторная гиперактивность, сонливость, обморок, головокружение, нарушение памяти, делирий, нарушение концентрации внимания, синдром беспокойных ног, парестезии, плохое качество сна.

Офтальмологические расстройства: снижение остроты зрения, повышенное слезотечение, нечеткость зрения.

Отоларингологические расстройства: позиционное вертиго.

Кардиоваскулярные расстройства: стенокардия напряжения, пальпитация (ощущение сердцебиения), артериальная гипертензия, приливы.

Пищеварительные расстройства: абдоминальная боль, диспепсия, сухость во рту, язвенный стоматит, тошнота, ГЭРБ, буллезный стоматит, рвота, язвенный глоссит, усиление перистальтики, гиперсекреция слюны, вздутие живота, неприятный запах изо рта, дискинезия желудка, абдоминальный дискомфорт, гастрит, гипербилирубинемия.

Дерматологические расстройства: дерматит, зуд или генерализованный зуд, потливость по ночам, сыпь, экзема, сухость кожи, эритема, псориаз, дерматит рук, генерализованная сыпь, поражение ногтей, зудящая сыпь.

Опорно-двигательные расстройства: боль в конечностях, артрит, боль в шее, мышечный спазм, ночные судороги.

Мочеполовые расстройства: глюкозурия, полиурия, протеинурия, никтурия, гематурия, менопаузные симптомы, приапизм, галакторея, простатит.

Общие расстройства: астения, боль в груди, утомляемость, жажда.

Изменения результатов лабораторных/инструментальных исследований: отклонение от нормы показателей функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, изменение уровня электролитов в крови.

Условия и сроки хранения

Хранить Мелаксен Баланс при температуре до +25°С не более 4 лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.