Данный препарат относится к группе лекарственных средств группы фторхинолонов, применяемых при лечении инфекций, вызываемых бактериями, поддающимися лечению данным препаратом.

Активный компонент данного препарата – ломефлоксацин – обладает способностью к блокировке бактериального фермента ДНК-гиразы.

Обладает антибактериальной активностью относительно бактерий, которые устойчивы при лечении пенициллинами, аминогликозидами, цефалоспоринами, а также полирезистентных микроорганизмов.

Данный препарат проявляет свое лечебное действие относительно аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также оказывает противотуберкулезный эффект.

Оказывает действие относительно микобактерии туберкулеза, как наружного, так и внутриклеточного расположения, способен обеспечить ускорение рассасывания инфильтратов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – ломефлоксацин.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала, кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

Производится в форме таблеток, в дозировке по 400 мг ломефлоксацина.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении инфекций, вызванных чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами. В том числе:

- инфекций мочеполовых путей: острого и хронического пиелонефрита, простатита, цистита, эпидидимита, хирургических инфекций мочевых путей, осложненных или рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и другими полирезистентными микроорганизмами, нозокомиальных инфекций мочевых путей;

- инфекций дыхательных путей: пневмонии, плеврита, эмпиемы, инфицированного бронхоэктаза, обострений хронического бронхита, легочных абсцессов и муковисцидоза;

- инфекций ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит;

- инфекций кожи и мягких тканей;

- других инфекционных болезней: брюшного тифа, сальмонеллеза, шигеллеза, инфекций органов брюшной полости, инфекций желчевыводящих путей;

- венерических заболеваний гонореи, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза;

- инфекций органов малого таза;

- туберкулеза (в составе комплексной терапии с основными противотуберкулезными препаратами, а также при устойчивости к традиционным противотуберкулезным препаратам).

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при:

- эпилепсии;

- повреждениях ЦНС сопровождаемом судорогами, частности, после инсультов, черепно-мозговых травмах, воспалительных процессов ЦНС.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Применяют перорально, до или после принятия пищи. Доза препарата и длительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и эффективности препарата, и назначается лечащим врачом.

Рекомендованная средняя дозировка - 1 таблетка (400 мг) 1 раз в день, при длительности лечения в 7-10 дней.

В некоторых случаях возможны и иные дозировки (точную дозировку определяет лечащий врач). В частности, при:

- профилактике инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях – 400 мг однократно за 2-6 ч до операции;

- острой гонорее – 600 мг однократно, хронической гонорее – 600 мг в сутки в течение 5 дней;

- при урогенитальном хламидиозе, в т.ч. смешанной бактериально-хламидийной инфекции, включая гонорейно-хламидийную, - по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней;

- хламидиозе у больных ревматизмом – 400 мг в сутки в течение 20 дней;

- хламидийном конъюнктивит – 400 мг в сутки, курс лечения – до 10 дней;

- микоплазме– 400-800 мг в сутки, курс лечения – до 10 дней;

- острых, хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов – 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней;

- хроническом остеомиелите – 400-800 мг в сутки, курс лечения – от 3 до 8 недель;

- неосложненном бронхите и пневмонии – 400 мг 1 раз в сутки до 10 дней;

- осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита – 400-800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;

- туберкулезе - по 400 мг 2 раза в сутки 14-28 дней и дольше.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться побочные эффекты в виде:

- тремора;

- потери сознания;

- гиперсаливация;

- тошнота, рвота;

- снижение активности;

- диспноэ, судороги.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции (обычно проходящие по окончании лечения) в виде:

- приливов, слабости, боли в спине, астении, отека лица, озноба, болей в суставах, сухожилиях и мышцах (миалгия);

- боли в животе, изжоги, сухости во рту, жажды, изменений аппетита, тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, метеоризма, запора, стоматита;

- боли и звона в ушах;

- головная боли, головокружений, потери сознания, нарушений сна, бессонницы, сонливости, возбуждения, галлюцинаций, нарушений координации движений, депрессии, нарушений мышления, озноба, тремора, парестезий, судорог, атаксии, комы;

- кожных реакций в виде сыпи, аллергической крапивницы, зуда, изредка – реакций фотосенсибилизации, многоформной эритемы, гиперемии;

- пурпуры, лимфаденопатии, повышения фибринолиза, лейкопении, агранулоцитоза, анемии, тромбоцитопении, панцитопении;

- гипергликемии, гипогликемии, подагры;

- нарушений зрения, диплопии, конъюнктивита, фотофобии, боли в глазах, слезотечения;

- вагинального кандидоза, вагинита, нарушений менструального цикла, у мужчин – эпидидимита, орхита;

- нарушений работы печени, воспалений печени (гепатита);

- нарушений работы почек, гематурии, дизурических расстройств, анурии, полиурии, задержек мочи;

- ринита, фарингита, диспноэ, кашля, носового кровотечения, бронхоспазмов;

- анафилактоидных реакций;

- сыпи, экземы, акне, изменений цвета кожи, синдрома Стивенса-Джонсона, язв на коже, гиперпигментации;

- тахикардии, артериальной гипертензии/гипотензии, инфаркта миокарда, стенокардии, сердечной недостаточности, брадикардии, аритмии, экстрасистолии, цианоза, кардиомиопатии, васкулита.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.