Данный препарат относится к группе антибактериальных лекарственных средств, предназначенных для системного применения.

Активный компонент данного препарата - линезолид – синтетическое антибактериальное средство, которое входит в группу нового класса противомикробных лекарственных средств - оксазолидининов.

Проявляет активность в применении In vitro относительно грамположительных аэробных, анаэробных, а также некоторого количества грамотрицательных бактерий и микроорганизмов.

Линезолид обладает уникальной способностью селективно ингибировать синтезирование белка внутри клеток бактерий.

К линезолиду проявляют чувствительность некоторые виды энтерококков, стрептококков, стафилококков, а также клостридии и другие анаэробы с грамположительной активностью. Проявляет эффективность в борьбе с некоторыми резистентными микроорганизмами – гемофильной инфекцией, прочими.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – линезолид.

В качестве вспомогательных компонентов используют: моногидрат декстрозы, натрия гидроксид, кислоту лимонную моногидрат, кислоту хлористоводородную концентрированную, воду для инъекций.

Производится в форме р-ра для инфузий, разлитым во флаконы по 300 мг в объеме. В 100 мл препарата содержится 200 мг линезолида.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами, в том числе те, которые сопровождаются бактериемией. В частности, такие как:

- нозокомиальная пневмония;

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метицилинчувствительными и метициллин изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;

- неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метицилинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;

- инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.

Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, репкомендуется назначение комбинированной терапии.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказан также при:

- неконтролируемой артериальной гипертензии;

- феохромоцитоме;

- карциноиде;

- тиреотоксикозе;

- биполярной депрессии;

- шизоаффективном расстройстве;

- приступах головокружения.

Противопоказан одновременный прием любых лекарственных средств, которые угнетают моноаминоксидазу А и В (в частности фенелзина, изокарбоксазида, селегилина, моклобемида), или в течение двух недель после приема таких препаратов.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами - ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, агонистами 5-НТ 1 рецепторов серотонина (триптанами), прямыми и косвенными симпатомиметикамии (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессорами (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергическими соединениями (допамин, добутамин), петидином или буспироном.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предназначен для лечения беременных женщин.

Также не применяют в период лактации.

Способ применения и дозы

Данный препарат рекомендуется принимать по в 600 мг 2 раза в день, внутривенно. Введение инфузионного раствора производится в течение 30-120 минут.

Длительность лечения определяет лечащий врач, в зависимости от ответа организма пациента на лечение, течения болезни.

Максимальная длительность лечения – 28 дней.

Рекомендуемая длительность лечения при:

- госпитальной и негоспитальной пневмонии, осложненных инфекциях кожи и ее структур – 10-14 дней;

- инфекциях, вызванных Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией – от 14 до 28 дней.

При лечении неосложненных инфекций кожи и ее структур дозировка для взрослых может быть снижена до 400 мг 2 раза в сутки, длительность лечения – 10-14 дней.

Детская дозировка (от рождения до 12 лет) рассчитывается из расчета 10 мг линезолида на 1 кг массы тела.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозировки и длительности лечения данным препаратом.

Передозировка

Случаев передозировки данным препаратом пока не наблюдалось.

В случае передозировки рекомендуется применение гемодиализа для выведения препарата из организма.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- орального, вагинального кандидоза, грибковых инфекций, вагинита, колита, в том числе псевдомембранозного;

- эозинофилия, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, миелосупрессии, панцитопении, сидеробластной анемии;

- анафилактического шока;

- лактоацидоза, гипонатриемии;

- бессонницы;

- головной боли, перверсии вкуса, головокружения, гипестезий, парестезий, серотонинового синдрома, судорог, периферической невропатии;

- ухудшений зрения, неврита зрительного нерва, зрительной невропатии, изменения восприятия цвета, зрительных ощущений, дефекта поля зрения;

- звона в ушах;

- аритмии, тахикардии;

- артериальной гипертензии, флебита, тромбофлебита, транзиторной ишемической атаки;

- диареи, тошноты, рвоты, болей в животе, запора, сухости во рту, диспепсии, гастрита, вздутия живота, глоссита, ослабления стула, панкреатита, стоматита, изменений цвета языка;

- полиурии, почечной недостаточности;

- других побочных реакций.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.