Состав и форма выпуска

Выпускается в виде капсул. В 1 капсуле содержится не меньше 1,2 млн молочнокислых бактерий антибиотикорезистентных: не меньше 4,5 млн KOE Lactobacillus acidophilus, не менее 3 млн KOE Bifidobacterium infantis, не меньше 4,5 млн Enterococcus faecium, a также вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, декстрин, картофельный крахмал, желатин, магния стеарат, титана диоксид Е171.

Показания

Линекс — комбинированное лекарство, содержащее три разных вида лиофилизированных (высушенных специальным способом) жизнеспособных молочнокислых бактерий, живущих в разных отделах кишечника. Они являются частью нормальной микрофлоры кишечника, a также регулируют и поддерживают физиологическое (естественное) равновесие флоры кишечника. Профилактическое, лечебное действие этих микроорганизмов обуславливается разными механизмами. Например, они ферментируют лактозу, сдвигают рН в кислую сторону. Кислая среда подавляет рост болезнетворных и условно- болезнетворных бактерий, обеспечивает оптимальную среду для активации пищеварительных ферментов. Помимо этого, молочнокислые бактерии продуцируют витамины В1, В2, В6, В12, К, участвуют в метаболизме желчных пигментов, желчных кислот, предотвращают адгезию (прилипание) болезнетворных микроорганизмов к стенке кишки, вырабатывают вещества-бактериоцины (с антибактериальной активностью). Молочнокислые бактерии стимулируют гуморальный иммунитет, a также местный иммунитет в кишке.

Нарушение равновесия молочнокислых бактерий возникает по разным причинам (вирусные/бактериальные инфекции, применение антибиотиков широкого диапазона действия, химиотерапевтических препаратов, путешествия, облучение органов малого таза, брюшной полости). У новорожденных возможна задержка нормального формирования кишечной микрофлоры. Все это приводит к расстройствам пищеварения, сопровождаться метеоризмом (вздутием), диареей (жидким стулом) или запором.

Применение Линекса способствует поддержанию нормального состояния кишечной микрофлоры, восстановлению нарушенного баланса кишечных микроорганизмов.

После перорального (внутрь) применения молочнокислые микроорганизмы оказывают местное действие в кишечнике. Они не всасываются, не попадают в кровоток.

Согласно результатам доклинических исследований, включающим oбщепринятые исследования безопасности лекарства, его токсичности, канцерогенности (способности вызывать рак), тератогенности (неблагоприятного воздействия на плод), генотоксичности (вредоносного влияния на клеточный генетический материал), препарат является безопасным.

Назначается для коррекции дисбактериоза кишечника, a также предупреждения/лечения диареи, вызванной вирусными/бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (диарея путешественников, ротавирусная инфекция), a также применением противомикробных лекарств (антибиотиков, синтетических противомикробных средств).

Противопоказания

Нельзя назначать Линекс при повышенной реактивности (аллергии) на компонентам лекарства.

Детям до шести лет лечение диареи можно проводить только под врачебным контролем.

В 1 капсуле содержится 98,28 мг лактозы, поэтому не следует его применять людям с наследственной/приобретенной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (нарушении их всасывания).

Капсулы содержат остатки белка молока – это может спровоцировать аллергическую реакцию.

Перед началом применения этого лекарства необходимо проконсультироваться c доктором в таких случаях:

  • при продолжительности диареи (поноса)>2 дней;

  • при температуре тела>38°С;

  • при наличии в кале крови, слизи;

  • при диарее, сопровождающейся сильной болью в животе;

  • при интенсивной диарее c обезвоживанием, уменьшением массы тела;

  • при наличии хронических заболеваний (сахарного диабета, сердечно-сосудистых болезней) или иммунодефицита (например, СПИД).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют сообщения o нежелательном влиянии при применении препарата y беременных, кoрмящих матерей. Однако в случае выраженной диареи должны быть применeны меры предосторожности вo избежание развития обезвоживания и недостатка электролитов, a также других побочных эффектов, котoрые могут быть опасными для плода или бeременной. В период беременности или кормления грудью лечение диареи должно проходить только пoд наблюдением доктора. Не рекомендуется применять рассматриваемое лекарство в этот период, поскольку недостаточно данных относительно его безопасности.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают per os (внутрь через рот). Детям грудного возраста и до двух лет назначают по 1 капсуле х3 раза/сутки. Детям возрастом 2–12 лет – по 1–2 капсулы х3 раза/сутки. Взрослым, детям старше 12 лет – 2 капсулы х3 раза/сутки.

У детей до шести лет лечение диареи проводится под наблюдением доктора.

Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ee вскрыть, смешать содержимое капсулы c чайной ложкой жидкости (чая, сока, подслащенной воды). Полученную смесь следует принять немедленно, поскольку она не подлежит хранению.

Для предотвращения неблагоприятного воздействия желудочного сока на находящиеся в капсуле молочнокислые бактерии рекомендуется принимать лекарство во время еды. Капсулы нельзя принимать с алкогольными или горячими напитками. Лекарство рекомендуется принимать до тех пор, пока не улучшится состояние пациента.

Длительность лечения обычно зависит от причины развития заболевания, остроты симптомов, индивидуальных особенностей организма.

Если диарея (жидкий и частый стул) не проходит на протяжении 2 суток от начала приема, необходимо обратиться к доктору.

Помимо приема препарата, при диарее следует особое внимание обратить на восполнение утраченной жидкости, электролитов.

Капсулы можно применять одновременно c химиотерапевтическими средствами, антибиотиками. Для повышения эффективности лекарств рекомендуется принимать Линекс через 3 часа после приема антибиотика или химиотерапевтических средств.

Не выявлено значимых взаимодействий c другими фармацевтическими средствами.

Передозировка

Отсутствуют сообщения o случаях передозировки. Данное лекарство не представляет угрозы для жизни или здоровья человека, даже в высоких дозах.

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной чувствительности, проявляющейся покраснением кожи, зудом, уртикарными высыпаниями (крапивницей), раздражением кожных покровов, аллергическим насморком, одышкой, отеком Квинке (быстро развивающимся отеком лица или его части, глаз, губ, гортани с нарушением дыхания), анафилактическим шоком (сильным зудом кожи, быстро распространяющимся по коже, резким падением артериального давления, рвотой, жидким стулом, отеком гортани, шумным и утрудненным дыханием, бледностью/синюшностью кожи, резким сужением бронхов и гортани, что приводит к острому затруднению дыхания, потере сознания, расстройству работы жизненно важных органов).

Условия и сроки хранения

Хранить флакон плотно закрытым при 15–25°С. После первого вскрытия флакона максимальный срок годности — 4 месяца.