Это иммунодепрессивное средство. Обладает иммуномодулирующими, антипролиферативными, иммуносупрессивными, противовоспалительными свойствами. Ингибирует фермент дегидрооротатдегидрогеназу, обладает антипролиферативной активностью. Тормозит вызванную митогенами пролиферацию, синтез ДНК Т-лимфоцитов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: лефлуномид (10 мг, 20 мг).

Выпускается Лефомид в форме таблеток.

Показания

Применяют Лефомид:

- при активной форме ревматоидного артрита (для уменьшения симптомов заболевания, задержки развития структурного повреждения сустава);

- при активной форме псориатического артрита.

Противопоказания

Не применяется Лефомид:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов (перечень которых указана в листе-вкладыше);

- при одновременном применении терифлуномида;

- при нарушении функции печени;

- при тяжелом иммунодефиците (например, СПИД);

- при значительных нарушениях костномозгового кроветворения;

- при тяжелой анемии, лейкопении, нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с псориатическим или ревматоидным артритом;

- тяжелые, неконтролируемые инфекции;

- почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени тяжести;

- при тяжелой гипопротеинемии (например, при нефротическом синдроме);

- при беременности;

- у женщин/мужчин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции;

- в период грудного вскармливания;

- у детей до 18 лет.

С осторожностью применяется:

- при интерстициальных заболеваниях легких;

- при легкой/умеренной анемии, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении, нарушении костномозгового кроветворения (в т.ч. в анамнезе);

- при одновременном лечении препаратами с иммуносупрессивным, гематотоксическим действием;

- при не связанных с ревматоидным артритом значимых отклонениях гематологических показателей от нормы до начала лечения;

- при возрасте старше 60 лет;

- при одновременном применении других нейротоксичных препаратов;

- при сахарном диабете;

- при почечной недостаточности легкой степени тяжести.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Беременность исключают перед началом лечения.

Способ применения и дозы

Лефомид применяют внутрь.

Стандартная доза при ревматоидном артрите: ударная доза — 100 мг в течение 3 дней, далее переходят на поддерживающее лечение (20 мг один). При плохой переносимости возможно снижение дозы до 10 мг в сутки.

Стандартная доза при псориатическом артрите: ударная доза — 100 мг в сутки в течение 3 дней, далее 20 мг один раз в сутки.

Терапевтический эффект проявляется обычно через 4 недели, в дальнейшем может нарастать на протяжении 4—6 месяцев.

Терапия проводится, как правило, в течение длительного времени.

Передозировка

Симптомы: диарея, лейкопения, боль в животе, анемия, повышение активности АлАТ, АсАТ.

Лечение: назначение сорбентов, холестирамина.

Побочные эффекты

Инфекционные/паразитарные заболевания: развитие тяжелых инфекций, сепсис, оппортунистические инфекции, ринит, бронхит, пневмония.

Доброкачественные, злокачественные, неуточненные новообразования: увеличение риска малигнизации.

Гематологические расстройства: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Иммунные расстройства: аллергические реакции, включая макулезно-папулезную сыпь, зуд, сухость кожных покровов, экзема, усиленное выпадение волос, крапивница, серьезные анафилактические/анафилактоидные реакции, многоформная эритема, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, кожный некротизирующий васкулит.

Метаболические расстройства: снижение массы тела, гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия, повышение активности ЛДГ, КФК, гипоурикемия.

Неврологические расстройства: головная боль, парестезия, нарушения вкусового восприятия, головокружение, беспокойство, периферическая нейропатия.

Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления.

Дыхательные расстройства: интерстициальные заболевания легких, легочная гипертензия.

Пищеварительные расстройства: диарея, колит, тошнота, анорексия, рвота, афтозный стоматит, боли в животе, панкреатит, повышение активности АпАТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия, гепатит, холестаз, желтуха, тяжелые поражения печени, острый некроз печени.

Дерматологические расстройства: дискоидная красная волчанка, обострение псориаза, пустулезный псориаз, DRESS-синдром.

Опорно-двигательные расстройства: тендосиновит, разрыв сухожилий.

Мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность.

Половые расстройства: снижение концентрации спермы, подвижности сперматозоидов, общего числа сперматозоидов.

Общие: астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Лефомид при температуре до +25°С.