Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств – противовирусных средств прямого действия, нуклеозидных и нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, противовирусных средств, на основе ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарат.

Ламивудин – производит свое действие благодаря способности подавлять обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Трифосфат ламивудина – селективный ингибитор репликации, селективно ингибирует репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (при применении in vitro). Также проявляет активность относительно штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину.

При совместном комбинированном применении ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата данные препараты производят синергический ингибирующий эффект, который оказывается на способность вируса ВИЧ к репликации в клетке.

Вследствие применения данного комплекса препаратов существенно снижаются риски прогрессирования ВИЧ и летальных исходов данной болезни.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – ламивудин, тенофовира дизопроксила фумарат.

В качестве вспомогательных веществ выступают: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактоза, титана диоксид, триацетин, гипромеллоза, проч.

Производится в форме таблеток. В 1 таблетке содержится 300 мг ламивудина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения ВИЧ – инфекции (ВИЧ-1).

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Не применяется в педиатрической практике.

Если необходимо произвести отмену препарата пациентам, страдающим хроническим гепатитом В с ВИЧ-инфекцией следует внимательно наблюдать за состоянием пациента с целью предотвращения обострения гепатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи. Назначается опытным в лечении ВИЧ специалистом.

Рекомендуется прием 1 таблетки в сутки.

Если печеночная недостаточность у пациента не сопровождается нарушением функций печени, то нет необходимости корректировать дозировку.

Передозировка

Острых случаев передозировки данным препаратом, при которых на наблюдались значимые симптомы, пока не наблюдалось. Летальных случаев также не зафиксировано.

В случае передозировки необходимо установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Возможно применение гемодиализа, хотя этот способ выведения препарата недостаточно изучен.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- анемии, нейтропении, тромбоцитопении, истинной эритроцитарной аплазии;

- гиперлактатемии, лактоацидоза;

- головной боли, бессонницы, парестезии, периферической нейропатии;

- кашля, симптомов простуды;

- тошноты, рвоты, боли в верхних отделах живота, диареи, панкреатита, повышения уровня амилазы сыворотки;

- проходящего повышения уровня печеночных ферментов, гепатита;

- сыпи, алопеции, ангионевротического отека;

- артралгии, мышечных расстройств, рабдомиолиза;

- утомляемости, плохого самочувствия, горячки;

- кардиопатии, гинекомастии;

- остеонекроза.

В начале лечения пациенты с тяжелым иммунодефицитом могут возникнуть воспалительные реакции и бессимптомные оппортунистические инфекции.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.