Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств – противовирусных средств прямого действия, нуклеозидных, ненуклеозидных и нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, противовирусных средств, на основе ламивудина, эфавиренца и тенофовира дизопроксила фумарат.

Ламивудин – производит свое действие благодаря способности подавлять обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Трифосфат ламивудина – селективный ингибитор репликации, селективно ингибирует репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (при применении in vitro). Также проявляет активность относительно штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину.

При совместном комбинированном применении ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата данные препараты производят синергический ингибирующий эффект, который оказывается на способность вируса ВИЧ к репликации в клетке.

Вследствие применения данного комплекса препаратов существенно снижаются риски прогрессирования ВИЧ и летальных исходов данной болезни.

Эфавиренц – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1, обладая свойством неконкурентным путем ингибировать обратную транскриптазу данного типа ВИЧ-1.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – ламивудин, эфавиренца, тенофовира дизопроксила фумарат.

В качестве вспомогательных веществ выступают: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактоза, титана диоксид, полоскамер, триацетин, гипромеллоза, проч.

Производится в форме таблеток. В 1 таблетке содержится 300 мг ламивудина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата и 600 мг эфавиренца.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения ВИЧ – инфекции (ВИЧ-1) у детей старше 10 лет и с весом тела более 35 кг, а также взрослых.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение совместно с фитопрепаратами, в составе которых есть растительный препарат зверобой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи. Назначается опытным в лечении ВИЧ специалистом.

Рекомендуется прием 1 таблетки в сутки. Желательно производить прием препарата перед отходом ко сну в связи с особенностями его воздействия на нервную систему человека.

Если печеночная недостаточность у пациента не сопровождается нарушением функций печени, то нет необходимости корректировать дозировку.

Передозировка

Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов.

В случае передозировки необходимо установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- анемии, нейтропении, тромбоцитопении, истинной эритроцитарной аплазии;

- гиперлактатемии, лактоацидоза;

- головной боли, бессонницы, парестезии, периферической нейропатии;

- кашля, симптомов простуды;

- тошноты, рвоты, боли в верхних отделах живота, диареи, панкреатита, повышения уровня амилазы сыворотки;

- проходящего повышения уровня печеночных ферментов, гепатита;

- сыпи, алопеции, ангионевротического отека;

- артралгии, мышечных расстройств, рабдомиолиза;

- утомляемости, плохого самочувствия, горячки;

- кардиопатии, гинекомастии;

- остеонекроза.

В начале лечения пациенты с тяжелым иммунодефицитом могут возникнуть воспалительные реакции и бессимптомные оппортунистические инфекции.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.