Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, применяемых при лечении туберкулеза.

Активные вещества компонента данного препарата взаимно дополняют действие друг друга.

В частности, ломефлоксацин обладает антибактериальной активностью относительно бактерий, которые устойчивы при лечении пенициллинами, аминогликозидами, цефалоспоринами, а также полирезистентных микроорганизмов. Данный препарат проявляет активность относительно аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также обладает противотуберкулезным эффектом.

Оказывает действие относительно микобактерии туберкулеза, как наружного, так и внутриклеточного расположения, способен обеспечить ускорение рассасывания инфильтратов.

Протионамид проявляет бактерицидное и бактериостатическое действие. Является резервным противотуберкулезным препаратом группы производных тиокарбамида, родственен химически к изониазиду.

Этамбутол является противотуберкулезным средством второго ряда, по своему составу - синтетическое производное этилендиамина.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – ломефлоксацин, протионамид, пиразинамид, этамбутола гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: крахмал кукурузный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, пропиленгликоль, макрогол, титана диоксид, тальк, проч.

Производится в форме таблеток, каждая из которых содержит 200 мг ломефлоксацина, 188 мг протионамида, 400 мг пиразинамида, 360 мг этамбутола гидрохлорида.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении множественно-резистентного туберкулеза с умеренной устойчивостью МБТ (чувствительность к противотуберкулезным средствам первой линии в таких концентрациях: изониазид – меньше 10, рифампицин – меньше 40, этамбутол – менее 2 мкг/мл), остро прогрессирующий туберкулез.

Также применяют для лечения туберкулеза с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при:

- заболеваниях печени;

- гастрите, язве желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

- сахарном диабете;

- хроническом алкоголизме;

- эпилепсии, других видах судорог;

- катаракте;

- подагре;

- почечной недостаточности;

- бессимптомной гиперурикемии.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Применяют перорально. Доза препарата и длительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и эффективности препарата, и назначается лечащим врачом.

Рекомендованная средняя дозировка - по 2-3 таблетки 1 раз в сутки после еды, желательно в утренние часы. Пациентам не следует принимать больше, чем 3 таблетки препарата в сутки.

Продолжительность лечения – 3 месяца.

Одновременно показано назначение пиридоксина до 60 мг в сутки, принимаемые в 2 приема.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться побочные эффекты в виде:

- тремора;

- потери сознания, ухудшения функции дыхания;

- гиперсаливации;

- тошноты, рвоты;

- снижения активности;

- диспноэ, судорог.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции (обычно проходящие по окончании лечения) в виде:

- приливов, слабости, боли в спине, астении, отека лица, озноба, болей в суставах, сухожилиях и мышцах (миалгия);

- боли в животе, изжоги, сухости во рту, жажды, изменений аппетита, тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, метеоризма, запора, стоматита;

- боли и звона в ушах;

- головная боли, головокружений, потери сознания, нарушений сна, бессонницы, сонливости, возбуждения, галлюцинаций, нарушений координации движений, депрессии, нарушений мышления, озноба, тремора, парестезий, судорог, атаксии, комы;

- кожных реакций в виде сыпи, аллергической крапивницы, зуда, изредка – реакций фотосенсибилизации, многоформной эритемы, гиперемии;

- пурпуры, лимфаденопатии, повышения фибринолиза, лейкопении, агранулоцитоза, анемии, тромбоцитопении, панцитопении;

- гипергликемии, гипогликемии, подагры;

- нарушений зрения, диплопии, конъюнктивита, фотофобии, боли в глазах, слезотечения;

- вагинального кандидоза, вагинита, нарушений менструального цикла, у мужчин – эпидидимита, орхита;

- нарушений работы печени, воспалений печени (гепатита);

- нарушений работы почек, гематурии, дизурических расстройств, анурии, полиурии, задержек мочи;

- ринита, фарингита, диспноэ, кашля, носового кровотечения, бронхоспазмов;

- анафилактоидных реакций;

- сыпи, экземы, акне, изменений цвета кожи, синдрома Стивенса-Джонсона, язв на коже, гиперпигментации;

- тахикардии, артериальной гипертензии/гипотензии, инфаркта миокарда, стенокардии, сердечной недостаточности, брадикардии, аритмии, экстрасистолии, цианоза, кардиомиопатии, васкулита.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.