Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, содержащих такие гормоны, выделяемые половыми железами, как эстрогены и гестагены.

Эстрадиола валерат способен расщепляться в организме, превращаясь в 17β-эстрадиол, химические и биологические свойства которого идентичны эндогенному эстрадиолу.

Препарат обладает свойством замещать соответствующие гормоны, которые вырабатываются в женском организме в сниженном количестве, что происходит в менопазуальном периоде. Как следствие, его прием сводит к минимуму симптомы климактерических расстройств, вызываемых дефицитом эндогенного эстрадиола в данный период жизни женщины.

Наличие левоногестрела, принимаемого вместе с эстрадиолом, происходит снижение рисков того, что у пациентки разовьется гиперплазия или рак эндометрия (частого побочного эффекта, который наблюдается при монотерапии эстрагенами).

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – эстрадиола валерат, левоноргестрел.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактоза, моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк, сахароза, раствор глюкозы, макрогол, повидон, магния карбонат легкий, кальция карбонат, титана диоксид, проч.

Производится в форме таблеток, фасованных в блистеры. Блистер содержит 9 таблеток желтого цвета (2 мг эстрадиола валерата) и 12 таблеток – коричневого цвета (0,15 мг левоногестрела).

Показания

Данный препарат применяется для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, которые страдают от симптомов дефицита эстрогенов вследствие менопаузы.

Опыт лечения женщин в возрасте от 65 лет ограничен.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Кроме того, применение данного препарата противопоказано при:

- раке молочной железы;

- эстрогензависимых раковых образований;

- влагалищных кровотечения невыясненной этиологии;

- неизлечимой гиперплазии эндометрия;

- венозной тромбоэмболии;

- артериальных тромбоэмболических нарушений (например, стенокардии, инфаркта миокарда);

- тромбофилии (например, дефицит протеина C, S или антитромбина);

- высоком риске развития венозного или артериального тромбоза;

- опухолях печени любой этиологии;

- заболеваниях печени, до нормализации лабораторных показателей функционального состояния печени;

- порфирии;

- тяжелой гипертриглицеридемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Климонорм – препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), принимаемый циклично.

В течение первых 9 дней ежедневно принимают по 1 таблетке желтого цвета, после того в течение 12 дней ежедневно принимают по 1 таблетке коричневого цвета.

После окончания 12-дневного цикла приема коричневых таблеток наступает 7-дневный перерыв (в это время гормоны не принимаются). В этот период времени происходит менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от окончания последнего начинается прием следующей упаковки (с желтых таблеток, 9-дневный цикл).

Переход с других гормональный препаратов начинают по окончании 7-дневного перерыва цикла приема.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12 часов. В противном случае следует продолжить прием таблеток в определенное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в применении таблеток возрастает вероятность наступления внезапных кровотечений.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время каждый день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительнее – в вечернее время.

Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка

Симптомы передозировки:

- тошнота;

- рвота;

- ощущение напряженности молочных желез;

- вагинальные кровотечения.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочной реакции в виде:

- повышения уровня глюкозы крови, анемии, изменений массы тела, гипербилирубинемии;

- головной боли, мигрени, снижения памяти, помрачения сознания, головокружений, бессонницы;

- нарушений зрения;

- тошноты, рвоты, вздутий живота, абдоминальных болей, запоров, диспепсических симптомов;

- акне, себореи, зуда, алопеции;

- инфекции органов дыхания, бронхита;

- артериальной гипертензии, тахикардии, варикозного расширения вен, геморроидальных узлов, других нарушений работы ССС;

- тромбоза, поверхностного тромбофлебита, артериальной гипотензии;

- приливов, усталости, отеков, ощущений тяжести в ногах, боли в тазовой области;

- холангита, холецистита, нарушений функции печени;

- неоплазии молочных желез, боли в них;

- нарушений менструального цикла, мастита, вагинита, цервикальной гиперплазии, дисплазии, гипертрофии эндометрия, гиперплазии эндометрия, вульвовагинитов, рака молочной железы;

- тревоги, депрессии;

- венозной тромбоэмболии.

В случае проявления каких-либо побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.