Данное лекарственное средство относится к группе гормональных лекарственных средств, которые применяются для терапии патологий половой сферы у женщин, характер применения – системный.

Данный препарат – комбинированный, создан на основе эстрадиола валерата и диеногеста.

Лекарственный эффект препарата обусловлен взаимодействием различных веществ, входящих в состав препарата.

Действующее вещество 17β-эстрадиол (эстрадиол валерат), идентичен эстрадиолу по химическим и биологическим показателям, который находится в организме человека. Он способен компенсировать снижение продуцирования эстрогенов у женщин в периоде менопаузы и ослабляет связанные с этим состоянием симптомы.

Диеногест, входящий в состав препарата, является производным нортестостерона, обладающий антиандрогенной активностью. В целом она составляет треть активности ципротерона ацетата.

Данное вещество также обладает свойством снижать эндогенную продукцию эстрадиола. Как следствие, подавляются трофическое влияние эстрадиола, производимое на эндометрий.

Поскольку эстрогены содействуют росту эндометрия, монотерапия эстрогенами повышает риск возникновения гиперплазии и карциномы эндометрия. Сопутствующие прием гестагена значительно уменьшает риск гиперплазии эндометрия, вызванной применением эстрогенов, у женщин без гистеректомии.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – диеногест и эстрадиол валерат.

В перечень вспомогательных компонентов входят: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатизированный, магния стеарат, повидон К25, сахароза, глюкозный сироп, кальция карбонат, макрогол 35 тыс, воск карнаубский, проч.

Выпускается в таблетках разного цвета, 28 штук в упаковке, каждая из которых содержит 2 мг эстрадиола валерата и 2 мг диеногеста.

Показания

Назначают для заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов у женщин с сохраненной маткой в период постменопаузы, которая составляет период более 1 года.

Опыт применения у женщин старше 65 лет отсутствует.

Диеногест обладает свойством связываться с рецепторами прогестерона, находящимися в матке, однако, лишь с только с 10%-й относительной афинностью. Не взирая на то, что действующее вещество препарата имеет низкую аффинность относительно рецептора прогестерона, диеногест производит сильный прогестагенный эффект in vivo.

Диеногест не обладает значительной андрогенной, минералокортикоидной или ГКС активностью in vivo. Иные свойства, в частности, иммунологические и антиангиогенные, способствуют ингибированию диеногеста на пролиферацию клеток.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, входящих в состав препарата.

Противопоказан, если у пациента наблюдаются симптомы таких заболеваний, как:

- венозная тромбоэмболия;

- артериальная или кардиоваскулярная патологии, в частности, инфаркт миокарда, ишемия сердца, цереброваскулярные заболевания, стенокардия, инсульты;

- сахарный диабет, сопровождаемый патологиями сосудов;

- тяжелые формы заболеваний печени, включая опухоли любого генеза;

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- опухоли, которые зависят от половых гормонов;

- влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;

- лактазная недостаточность;

- порфирия;

- нелеченная гиперплазия эндометрия;

- панкреатит;

- мигрени;

- курение;

- наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам.

Прием препарата повышает риски развития тромбоэмболии, потому перед его назначением следует внимательно изучить состояние организма пациентки и назначить данный препарат лишь после того, как будут исключены факторы, повышающие вероятность развития тромбоэмболий – курение, ожирение, артериальная гипертензия, тромбозы у близких родственников.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не назначают во время беременности или лактации.

В то же время рекомендуется исключить беременность перед началом лечения данным препаратом.

Способ применения и дозы

Препарат Климодиен принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время суток.

Прием препарата для женщин в периоде постменопаузы начинают в любой день. Такой же подход, если женщина переходит на данный препарат с другого комбинированного препарата непрерывного ЗГТ. Прием продолжается 28 дней подряд, в соответствии с указаниями на обратной стороне блистера. Время приема – приблизительно в одно и то же время суток.

Каждая следующая упаковка начинается на следующий день после окончания предыдущей.

Если был пропущен прием более чем на 12 часов, или у пациентки наблюдались рвота или диарея (понос), то эффект от приема препарата может быть снижен. Если прием препарата был пропущен, то очередную таблетку следует принять как можно скорее (3-4 часа), а следующую принимают в обычное время. Дозировку при этом не увеличивают, оставляя прежней.

Аналогично поступают при пропуске приема вследствие рвоты или диареи.

Нет необходимости в коррекции дозировки, страдающих почечной недостаточностью.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась. Препарат не обладает высокой токсичностью. Прием нескольких суточных доз не вызвали отравления.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, незначительное кровотечение из влагалища.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать побочные эффекты, в особенности в первые месяцы его приема. В процессе лечения эти эффекты исчезают.

Сообщалось о таких реакциях, как:

- вагинит, вульвовагинит;

- анемия;

- варикозное расширение вен, тромбофлебит, тромбоз;

- увеличение аппетита (вплоть до набора лишнего веса) или снижение аппетита (вплоть до развития анорексии);

- депрессивное, угнетенное состояние;

- головная боль, инсульт, ишемия, дистония;

- дискомфорт в области молочных желез;

- сухость слизистой оболочки глаза, непереносимость контактных линз;

- гипертензия, гипотензия;

- состояние подавленности;

- акне (угревая сыпь), алопеция, зуд.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре, не превышающей 25°С, в месте, недоступном для детей.