Данное лекарственное средство входит в группу комбинаций гормонов эстрогенов природного и полусинтетического происхождения, для системного применения.

Основные активные компоненты лекарства – эстрадиола валерат и ципротерона ацетат, естественного физиологического происхождения. Эстрадиола валерат обладает полной идентичностью к эндогенному человеческому эстрадиолу как в химическом, так и в биологическом отношении.

Может применяться системно, для коррекции нехватки производства эстрогенов у женщин, находящихся или вступающих в период менопаузы или после овариэктомии. Благодаря приему эстрогенов у женщин в этом периоде происходит предотвращение потери кальция в костных тканях, что способствует снижению травматичности, и случаев переломов шейки бедра, облегчаются симптомы менопаузы в целом.

Эстрадиол – наиболее активный компонент эстрогенов, действует на все органы и системы репродукции женщины. Эффект может быть приравнен к периоду фолликулярной фазы менструального цикла.

Ципротерона ацетат – синтетическое гидроксипрогестероновое производное, обладающее прогестагеновые, антигонадотропные и антиандрогенные свойства Снижает риски возникновения эндометриоза от применения эстрогенов.

Эффект заметен уже с первых дней терапии.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: эстрадиол, ципротерона ацетат.

Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, тальк, магния стеарат, сахароза, повидон, макрогол, кальция карбонат, воск, глицерин, титана диоксид, красители.

Производится и поступает в продажу в виде розовых и белых таблеток. Состав:

- 1 таблетка белого цвета - 2 мг эстрадиола валерат;

- 1 таблетка розового цвета - 2 мг эстрадиола валерат и 1 мг ципротерона ацетата.

Показания

Применяется в заместительной гормональной терапии для корректировки нехватки эстрогенов и симптомов дефицита эстрогенов, особенно при возрастной или искусственной менопаузе. В частности, снижаются такие симптомы менопаузы, как:

- вазомоторные нарушения (приливы, ночная потливость);

- трофические расстройства мочеполовых путей (атрофические вульвовагиниты, недержание мочи);

- психические расстройств (нарушение сна, астения).

Предупреждает постменопаузальный остеопороз.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

- раке молочной железы, эстрогензависимых опухолях (например, раке эндометрия);

- вагинальных кровотечениях неясной этиологии;

- гиперплазии эндометрия;

- тромбоэмболии вен и артерий;

- повышенном свертывание крови;

- острой тромбоэмболии артерий - стенокардии, инфаркте миокарда;

- острых заболеваниях печени;

- порфирии.

Опыт применения этой терапии женщинам в возрасте от 65 лет ограничен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам, а также при планировании беременности.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально, 1 раз в день, желательно в одно и то же время суток.

Принимать по 1 таблетке, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, с 5-го по 25-й день цикла. При этом следует учитывать, что 1-й день менструации соответствует 1 дню менструального цикла.

Не следует удваивать дозу, если был пропущен прием 1 дозы.

Повышение дозировки не улучшит лечебного эффекта, однако может вызвать нежелательные побочные эффекты, поэтому не следует превышать рекомендованную дозировку.

Передозировка

Передозировка маловероятна. Теоретически, при передозировке могут возникнуть:

- головная боль;

- вагинальное кровотечение.

Рекомендуется симптоматическая терапия, отмена препарата или снижение дозировки.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:

- нервозность, головная боль, мигрени, сонливость;

- тромбоз, тромбофлебит;

- боли в животе, диарея, желтуха;

- зуд, хлоазма;

- дисменорея, меноррагии, кровотечения, вагинит, полипы эндометрия, эндометриоз, мастодиния, доброкачественные опухоли груди;

- артралгия, отеки;

- тахикардия, повышение АД, диарея, астения;

- повышение аппетита, уровня холестерина;

- парестезии, тремор;

- акне, цистит, гематурия;

- гипергидроз;

- повышение рисков развития рака яичников и молочных желез.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 5 лет.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.