Указанный лекарственный препарат относится к противогрибковым системным средствам.

Действующее вещество является полусинтетическим липопептидным соединением (эхинокандин). Оно синтезировано из ферментационного продукта Glarea lozoyensis.

Препарат способен подавлять синтетический процесс β-(1,3)-D-глюкана - важного элемента стенки клеток рифомицетов и дрожжей.

Лекарство проявляет фунгицидный эффект относительно дрожжей Candida. В ходе экспериментов было показано, что при экспозиции Aspergillus к активному компоненту происходит лизис и смерть верхних частей ветвления грибковых нитей, на которые приходится рост и размножение клеток.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится каспофунгина ацетата 60,6 мг или 83,9 мг, что эквивалентно безводной основе 50 мг или 70 мг, соответственно.

Вспомогательные компоненты: сахароза, маннит, кислота уксусная ледяная и натрия гидроксид.

Показания

Препарат показан для лечения следующих заболеваний и состояний:

  • лечение инвазивного кандидоза у взрослых и детей;

  • лечение инвазивного аспергиллеза у взрослых и детей при рефрактерности или непереносимости к амфотерицину В, липидным формам амфотерицина В и / или итраконазола;

  • эмпирическая терапия при подозрении на грибковые инфекции (Сandida или Аspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат применяется в педиатрии после 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

В первый день следует ввести разовую нагрузочную дозу 70 мг с последующим ежедневным введением по 50 мг.

Для пациентов с массой тела более 80 кг после введения начальной нагрузочной дозы 70 мг рекомендуется применять препарат в дозе 70 мг в сутки.

После восстановления и разведения раствор следует вводить путем медленной инфузии в течение приблизительно 1 ч.

Для восстановления препарата охлажденный флакон достают из холодильника и оставляют до достижения комнатной температуры, затем асептически добавляют 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленного раствора составит 7,2 мг / мл (во флаконах по 70 мг) или 5,2 мг / мл (во флаконах по 50 мг).

Растворители для получения конечного раствора для инфузий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или раствор Рингера с лактатом.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • снижение уровня гемоглобина, уменьшение гематокрита, уменьшение количества лейкоцитов;

  • гипокалиемия;

  • головная боль;

  • флебит;

  • одышка;

  • тошнота, диарея, рвота;

  • повышение уровня показателей функции печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы крови, связанного билирубина, билирубина крови;

  • сыпь, зуд, эритема, гипергидроз;

  • артралгия;

  • повышение температуры тела, озноб, зуд в месте инфузии;

  • снижение уровня калия в крови, снижение уровня альбумина в крови.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.