Данное лекарственное средство входит в группу противоопухолевых препаратов.

Механизм действия активного компонента заключается в связывании с малой бороздкой ДНК. В результате этого спираль ДНК выгибается в сторону большой бороздки.

В результате такого эффекта запускается каскад процессов, которые влияют на факторы транскрипции ДНК, связывающиеся с ДНК белки, и репарацию ДНК. Такое многофакторное действие вызывает нарушение клеточного цикла.

Действующее вещество проявляет антипролиферативный эффект in vitro и in vivo в ряде опухолевых клеточных культур человека и в экспериментальных опухолях: саркома, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, рак яичника и меланома.

После инъекции препарат хорошо и быстро распространяется по всем тканям и органам. Выводится лекарство из организма около недели.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 0,25 или 1 мг трабектедина.

Вспомогательные компоненты: сахароза (сукроза), калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), фосфорная кислота, калия гидроксид.

Препарат продается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Препарат применяют в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином гидрохлоридом для лечения платинум-чувствительного рецидивирующего рака яичников.

Лекарство показано для лечения пациентов с поздними стадиями саркомы мягких тканей после неудачного лечения антрациклинами и ифосфамидом. Эффективность показана в основном у больных липосаркомой и леймиосаркомой.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять при:

  • активной серьезной или неконтролируемой инфекции;

  • в комбинации с вакциной желтой лихорадки.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять под наблюдением опытного врача, который прошел специальную подготовку по введению цитотоксических средств.

Для терапии саркомы мягких тканей рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг / м2 поверхности тела путем 24-часовой инфузии с интервалом в три недели.

Для терапии рецидивирующего рака яичников лекарство назначают каждые три недели в виде трехчасовой инфузии в дозе 1,1 мг / м2 сразу же после введения пегилированого липосомального доксорубицина в дозировке 30 мг / м2. Для уменьшения риска реакций после инфузии доксорубицина начальную дозу вводят со скоростью не более 1 мг / мин. Если не наблюдается реакций после инфузии, очередные инфузии доксорубицина можно вводить через 1 ч.

Рекомендуется вводить препарат только через центральный венозный катетер.

Всем больным следует проводить премедикацию глюкокортикостероидами, например, дексаметазоном.

Передозировка

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

  • желудочно-кишечное токсичность;

  • угнетение костного мозга и гепатотоксичность.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

  • нейтропения;

  • тошнота;

  • рвота;

  • повышение уровня АСТ / АЛТ;

  • анемия;

  • слабость;

  • тромбоцитопения;

  • анорексия;

  • диарея.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Препарат нельзя замораживать. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.