Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики шести инфекций происхождения - столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса.

Использование методов генной инженерии позволило получить поверхностный антиген вируса гепатита В, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b.

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка и гепатита В.

Получившие ревакцинацию после первичной иммунизации имеют более высокую степень защиты от инфекций, нежели прошедшие лишь первичный курс вакцинации.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), поверхностный антиген вируса гепатита В (10 мкг), пертактин адсорбированный (8 мкг).

В состав также входят вспомогательные компоненты – натрия хлорид, среды, калия хлорид, глицин, лактоза, вода для инъекций, алюминия гидроксид и алюминия фосфат, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций (DTPa-HBV-IPV), объемом 0,5 миллилитра в одной дозе, а также лиофилизат (Hib), которые смешивают перед введением.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых уполномоченным национальным органом в области здравоохранения.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о пользе или безопасности применения данной вакцины у беременных или кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата Инфанрикс Гекса (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно.

Курс вакцинации состоит из двух или трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая, в соответствии с официальными рекомендациями.

При введении трех доз - интервал 4 недели. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, и до достижения 18-месячного возраста.

При введении двух дозе интервал между дозами – минимум 2 месяца. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, в период после 11-13 месяцев после даты рождения.

Недоношенным младенцам препарат вводится трижды, с интервалом в 1 месяц. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, и до достижения 18-месячного возраста.

Введение данной вакцины по графику Расширенной программы иммунизации (на 6, 10 и 14-й неделях) возможно лишь если при рождении ребенок получил дозу вакцины от гепатита В. В противном случае при вакцинировании от гепатита В применяется моновалентная вакцина.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

В случае известных фактов передозировки побочные реакции не отличались от побочных реакций при обычном введении и не требовали специфической терапии.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание, нарушения сна;

- ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;

- апноэ (встречается у недоношенных детей);

- сыпь на коже, крапивница;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

- анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!