Это иммуноглобулин, специфический к антигену Rh0 (D). Предотвращает резус-сенсибилизацию Rh-отрицательных женщин, предотвращая возможные осложнения.

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: иммуноглобулин человека антирезус Rh0 (D) — 625 МЕ/мл.

Выпускается Иммуноглобулин Человека Рогам Плюс Rh0 (D) в форме раствора для инъекций.

Показания

Иммуноглобулин Человека Рогам Плюс Rho (D) назначают:

- для профилактики осложнений (резус-конфликта) у Rh-отрицательных пациенток, не сенсибилизированных к антигену Rh0 (D), в предродовом периоде;

- для профилактики резус-конфликта у Rh-отрицательных не сенсибилизированных пациенток (при условии первой беременности, рождения резус-положительного младенца, кровь которого совместима с кровью матери по системе АВО), в послеродовом периоде;

- для предупреждения сенсибилизации Rh-отрицательной женщины при аборте (искусственном прерывании) в случае положительного резуса крови мужа;

- для предупреждения сенсибилизации Rh-отрицательной женщины при искусственном/самопроизвольном прерывании беременности, проведении амниоцентеза, травмах органов брюшной полости беременной.

Противопоказания

Иммуноглобулин Человека Рогам Плюс Rh0 (D) не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при наличии антител к Ig А;

- при селективном дефиците Ig А;

- при тяжелых аллергических реакциях после введения белковых препаратов крови, донорских иммуноглобулинов в анамнезе;

- при положительном резус-факторе роженицы/беременной;

- при тяжелой тромбоцитопении, других нарушениях гемостаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по показаниям.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин Человека Рогам Плюс Rh0 (D) применяют парентерально.

Перед применением необходимо оценить следующие критерии:

- мать Rh-отрицательна и не сенсибилизирована к антигену Rh0 (D);

- ребенок Rh-отрицательной матери имеет отрицательный резус-фактор и результат реакции Кумбса (прямого антиглобулинового теста).

Если препарат вводят до родов, необходимо, чтобы мать получила еще одну дозу на протяжении трех суток после родов после рождения ребенка с положительным Rh-фактором.

Если установлено, что отец плода резус-отрицательный, нет необходимости назначать препарат.

Доза определяется в соответствии с показателем резус-положительных эритроцитов плода, выявленных в кровотоке матери. Расчет дозы: для нейтрализации 0,5 мл резус-положительных эритроцитов или 1,0 мл резус-положительной крови необходимо 50 ME (10 мкг) иммуноглобулина анти-D.

Раствор вводят внутримышечно:

- для проведения профилактики в предродовом периоде вводят однократно 1250 ME (250 мкг) на 28—30 неделе; или дважды вводят по 1250 ME — на 28 и 34 неделях беременности;

- для проведения послеродовой профилактики однократно вводят 1250 ME на протяжении 72 часов после родов;

- при искусственном прерывании (в т.ч. внематочной) беременности — непосредственно после операции однократно вводят 1250 ME;

- при самопроизвольном прерывании беременности либо угрозе выкидыша — однократно вводят 1250 ME (250 мкг);

- при амниоцентезе, травмах органов брюшной полости во ІІ и/или ІІІ триместрах беременности — однократно вводят 1250 ME сразу после окончания операции.

Передозировка

Не описана.

Побочные эффекты

Опорно-двигательные расстройства: артралгия.

Дерматологические расстройства: кожная сыпь, эритема, зуд.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, тахикардия.

Неврологические расстройства: головная боль.

Иммунные расстройства: анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

Реакции в месте инъекции: зуд, болезненность, отек, эритема, покраснение, уплотнение, сыпь.

Общие: недомогание, лихорадка, озноб.

Условия и сроки хранения

Хранить Иммуноглобулин Человека Рогам Плюс Rh0 (D) не более 2,5 лет при температуре от +2 до +8 °С.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.