Это фактор IX свертывания крови, который получают из плазмы человека. Этот фактор зависит от витамина К. Активируется фактором IXа (внутренний механизм коагуляции) и комплексом тканевой фактор+фактор VII (внешний механизм коагуляции). Активированные фактор IX и фактор VIII активируют фактор X, после чего происходит преобразование протромбина в тромбин, который превращает фибриноген в фибрин, благодаря чему формируется сгусток.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: нормальный человеческий фактор коагуляции IX (200 МЕ/флакон).

Выпускается Иммунин 200 МЕ в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Иммунин 200 МЕ применяют для профилактики/лечения кровотечений, связанных с гемофилией В или приобретенной недостаточностью фактора IX.

Противопоказания

Иммунин 200 МЕ не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при высоком риске тромбоза, ДВС-синдрома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования оценки безопасности препарата для репродуктивной функции не проводились. Поскольку случаи гемофилии В у женщин редко встречаются, опыта применения препарата при беременности или в период кормления нет. Лечение в эти периоды допускается при острой необходимости.

Способ применения и дозы

Иммунин 200 МЕ применяют внутривенно в виде медленной инфузии.

Лечение проводят под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозирование, продолжительность терапии зависят от тяжести нарушений гемостатической функции, интенсивности и локализации кровотечения, клинических проявлений.

Активность одной МЕ фактора IX соответствует количеству этого фактора в 1 мл плазмы крови человека.

Дозу рассчитывают, базируясь на данных, полученных эмпирическим путем: одна международная единица (МЕ) фактора IX на один килограмм массы тела повышает активность этого фактора в плазме пациента на 0,8% от нормы.

Необходимую дозу рассчитывают по формуле:

доза (МЕ) = масса тела (кг) х необходимое увеличение фактора IX (%) х 1,2

Препарат обычно вводят один раз в сутки.

В течение терапии рекомендуется контролировать уровень фактора IX для коррекции дозы.

Рекомендуется вводить не более 100 ЕД/кг.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лечение: проводят мониторинг и поддержание жизненных функций организма, симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, жжение, покалывание в месте введения, приливы жара, озноб, головная боль, гипотензия, тошнота, летаргия, беспокойство, стеснение в груди, тахикардия, звон в ушах, рвота, парестезии, дыхание с присвистом, анафилаксия).

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, риск тромбоэмболии, инфаркт миокарда, тромбоз вен, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, легочная эмболия, появление ингибиторов фактора IX, гипотензия.

Неврологические расстройства: парестезии, летаргия, головная боль.

Психические расстройства: беспокойство.

Дыхательные расстройства: легочная эмболия, затрудненное дыхание.

Мочевыделительные расстройства: нефротический синдром.

Другие: повышение температуры тела, озноб, жжение, покалывание в месте введения.

Условия и сроки хранения

Хранить Иммунин 200 МЕ не более двух лет (лиофилизат) и пяти лет (растворитель) при температуре от +2 до +8 °С. Приготовленный раствор разрешено хранить не более трех часов при комнатной температуре.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.