Данное лекарственное средство относится к группе антибактериальных препаратов группы хинолонов, фторхинолонов, в комбинации с орнидазолом.

Эффект применения обусловлен свойствами основных действующих веществ.

Орнидазол обладает свойством разрушать ДНК бактерий, других микроорганизмов, нарушая их репликацию и способствуя, таким образом, их гибели. Имеет широкий спектр действия.

Левофлоксацин является синтетическим антибактериальным средством. Также левофлоксацин – S-энантиометр рацемической смеси офлоксацина.

Способен оказывать воздействие на ДНК-ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Уровень антибактериальной активности препарата на организм человека находится в зависимости от его концентрации в сыворотке крови.

Существует риск перекрестной резистентности с другими фторхинолонами и не наблюдается перекрестная резистентность с антибиотиками других групп.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – левофлоксацин (levofloxacin), орнидазол (ornidazole).

Вспомогательными веществами выступают: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, разлитым в пластиковые флаконы объемом по 100 мл. В 1 мл препарата содержится 2,5 мг левофлоксацина и 5 мг орнидазола.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения бактериальных воспалительных процессов причиной которых стали бактерии, чувствительные к левофлоксацину. В частности, для:

- лечения острых инфекций дыхательных путей;

- профилактики осложнений гнойно-воспалительного характера после проведения операций по гинекологии.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказан при:

- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- органических расстройствах ЦНС – эпилепсии, рассеянном склерозе;

- проблемах с сухожилиями при применении хинолонов в анамнезе;

- хроническом алкоголизме.

Противопоказано применение в педиатрии (возможно нарушение суставного хряща).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом производить противопоказано.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится медленно, путем капельной инфузии. Точная дозировка инфузионного препарата Грандазол определяется лечащим врачом, в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания.

В среднем обычная дозировка составляет 100 мл препарата в сутки (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина). Максимальная суточная доза – 200 мл препарата, которая вводится в течение суток за 2 приема.

Если у пациента наблюдается нарушение функций почек (при клиренсе креатинина до 50 мл в минуту) дозировка может быть снижена.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени корректировка дозировки не требуется.

Длительность курса лечения сугубо индивидуальна. Рекомендуется введение антибиотика не менее чем в течение 48-72 часов. В среднем курс лечения составляет от 7 до 14 дней, кроме хронического бактериального простатита (до 28 дней).

В зависимости от состояния пациента, через некоторое время можно перевести прием на пероральную форму.

Передозировка

При передозировке могу проявиться такие симптомы, как:

- головокружение, потеря сознания;

- судороги;

- удлинение QT-интервала.

При передозировки необходим мониторинг состояния пациента, в первую очередь ЭКГ.

Диализ неэффективен. Антидот отсутствует.

Лечение – симптоматическое. При судорогах принимают диазепам.

Побочные эффекты

В частности, у пациента могут наблюдаться:

- микозы;

- тендиниты, артралгии, миалгии, повреждения связок, вплоть до их разрывов, повреждения хрящевой ткани суставов;

- лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;

- анафилактический шок;

- анорексия, гипогликемия;

- бессонница, нервозность, тревожность, ажитация, галлюцинации;

- судороги, тремор, парестезия, дисгевзия, агевзия, аносмия;

- вертиго, звон в ушах;

- тахикардия, артериальная гипотензия, удлинения интервала QT;

- бронхоспазм, диспноэ, аллергический пневмонит;

- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;

- гепатит, желтуха;

- сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз;

- ухудшение работы почек, вплоть до острой почечной недостаточности (вследствие интерстициального неврита);

- астения, пирексия, боль в груди, спине, конечностях;

- приступы порфирии.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.