Это гонадотропный гормон, полученный с помощью методов генной инженерии из яичника китайского хомячка. Важнейшим эффектом этого гормона на организм женщин является стимуляция развития зрелых граафовых фолликулов.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (фолитропин альфа) — 75 МЕ(5,5 мкг)/флакон.

Выпускается Гонал-Ф в форме порошка для приготовления раствора.

Показания

Гонал-Ф применяется у женщин:

- при ановуляции, в т.ч. при синдроме Штейна—Левенталя (поликистозных яичников), когда терапия кломифена цитратом не дала результата;

- для стимуляции развития множественных фолликулов (суперовуляции) в рамках вспомогательных репродуктивных технологий, т.к. IVF, GIFT, ZIFT;

- для стимуляции развития фолликулов при тяжелой гормональной недостаточности (ФСГ, ЛГ) в комбинации с препаратом ЛГ.

Гонал-Ф применяют у мужчин:

- для стимуляции сперматогенеза при врожденном либо приобретенном гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания

Гонал-Ф не применяется:

- при гиперчувствительности к компонентам;

- при опухолях гипоталамуса, гипофиза;

- при увеличении яичников или кисты, не ассоциированных с синдромом поликистозных яичников;

- при гинекологическом кровотечении неизвестной причины;

- при карциноме яичников, молочных желез, матки;

- при первичной недостаточности яичников;

- при опухолях матки, несовместимых с беременностью;

- при аномалиях развития половых органов, которые несовместимы с беременностью;

- при тестикулярной недостаточности (первичной).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Гонал-Ф применяют подкожно.

При ановуляции назначают в виде курса ежедневных инъекций. У женщин с менструациями терапию начинают в течение первых семи дней менструального цикла.

Стандартная начальная доза — 75—150 МЕ ежедневно. При необходимости дозу увеличивают на 75 МЕ с 7 или 14-дневными интервалами. Терапия должна быть адаптирована к индивидуальной реакции женщины.

Максимальная суточная доза — 225 МЕ.

Если пациентка в течение четырех недель не реагирует на лечение, лечебный цикл прекращают.

Для стимуляция множественных фолликулов при суперовуляции в рамках ВРТ, оплодотворения in vitro — 150—225 МЕ ежедневно, начиная со 2—3-го дня цикла. Терапию продолжают до достижения нужного фолликулярного развития.

Мужчинам с гипогонадотропным гипогонадизмом назначают 150 МЕ трижды в неделю (параллельно с введением чХГ) в течение минимум четырех месяцев.

Передозировка

Сообщений о передозировке не было. Нельзя исключать возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности разной степени тяжести, включая анафилактический шок.

Неврологические расстройства: головная боль.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбоэмболия.

Дыхательные расстройства: обострение либо ухудшение течения астмы.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, ощущение растяжения, дискомфорта в животе, диарея, рвота.

Мочеполовые расстройства: кисты яичников, СГСЯ, у мужчин — гинекомастия, варикоцеле.

Реакции в месте введения: боль, гематома, эритема, отек, раздражение в месте инъекции.

Дерматологические расстройства: акне.

Другие: увеличение массы тела (у мужчин).

Условия и сроки хранения

Хранить Гонал-Ф не более двух лет при температуре до +25 ºС.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.