Состав и форма выпуска

Действующее вещество – трастузумаб. Производится в виде раствора для инфузий (внутривенное введение посредством применения капельницы).

Показания

Применяется при лечении онкологических заболеваний как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с другими онкопрепаратами. В частности, при лечении метастатического рака молочной железы (далее - РМЖ), сопровождающийся гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками, ранних стадий РМЖ (с гиперэкспрессией), аденокарциномы желудка и пищеводно-желудочного перехода с гиперэкспрессией HER2

Трастузумаб, действующее вещество препарата, обладает способностью взаимодействия с аппаратом рецепторов эпидермального фактора роста 2-го типа, снижать гиперэкспрессию HER2, угнетение пролиферации опухолевых клеток с гиперэкспрессей HER2. Важным свойством трастузумаба является его способность избирательности цититоксичности в отношении клеток опухоли. Также отметим, что именно гиперэкспрессия HER2, как считается, является первопричиной большинства случаев рака молочной железы и распространенного рака желудка.

Противопоказания

Не назначают при выраженной аллергической реакции на трастузумаб. Также противопоказан при тяжелой одышке у пациента, причиной которого являются легочные метастазы, или одышки в стадии, которая требует лечения кислородом.

Следует проявить осторожность при назначении пациентам, страдающим стенокардией, повышенном артериальном давлении, недостаточности миокарда, или если назначению предшествовала терапия кариотоксическими лекарственными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исключено применение для лечения беременных или в период лактации, независимо от триместра. По окончании лечения женщина фертильного возраста должна еще 6 месяцев применять надежные методы контрацепции, т.к. последствиями приема лекарственного средства для плода станет фатальная гипоплазия легких, гипоплазия почек и олигогидрамнион.

Способ применения и дозы

Препарат назначают только после проведения тестирования на экспрессию HER2 опухолью.

Вводится при помощи капельницы. При приготовлении раствора запрещено применять интенсивное взбалтывание (только покачивать). В случае образования пены необходимо оставить пакет в покое на 5 минут.

Для ознакомления с формулой точного расчета дозировки и техники приготовления раствора Герцептина врач должен ознакомиться с профессиональной медицинской литературой. Назначается строго индивидуально, исходя из состояния организма, стадии болезни и ее особенностей и течения у конкретного пациента, роста, массы тела, возраста и т.д., согласно представленных в литературе схем лечения.

Во время введения и в течение 6 часов после перовой процедуры и 2 часов после последующих (исключительно в условиях стационара) производится постоянный мониторинг состояния пациента, с целью своевременного реагирования на побочные реакции. При их возникновении процедура введения приостанавливается. Возобновление возможно только после восстановления работы организма, устранения побочных явлений. Полная остановка лечения препаратом производится в случае проявления реакций, которые угрожают жизни пациента.

Передозировка

В медицине нет зафиксированных случаев передозировки данным препаратом. Дозировку из расчета 8 миллиграмм на 1 килограмм массы тела пациенты переносят в переделах нормы.

Побочные эффекты

Как и любой онкопрепарат, Герцептин обладает сильным действием на организм. Возможны проявления побочных реакций, например, возникновение/обострение инфекций (герпеса, пневмонии, гриппа, кожи, мочевого пузыря). Наблюдались случаи роста новообразований (как злокачественных, так и не канцерогенных). Распространены реакции печени почек, поджелудочной железы, системы кроветворения, сердечно-сосудистой, нервной системы.

Возможны аллергические реакции - кожные (зуд, крапивница), дыхательной системы (бронхиты, трахеиты), ангионевротический отек, кардиогенный шок, анафилаксия.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят 3 года при строгом соблюдении температурного режима от 2 до 8°С. Приготовленный в асептических условиях и на прилагаемом растворе лиофилизат годе в течение 4 недель. Температура хранения та же.