Это противоопухолевое средство. Обладает циклоспецифичностью, действуя преимущественно на клетки, находящиеся в фазе S синтеза ДНК.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: гемцитабин (200 мг/флакон, 1000 мг/флакон).

Выпускается Гемцекс в форме порошка для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Гемцекс применяют:

- при немелкоклеточном раке легких;

- при раке желчевыводящих путей;

- при раке поджелудочной железы;

- при раке молочных желез;

- при раке мочевого пузыря;

- при раке яичников.

Противопоказания

Не применяется Гемцекс:

- при аллергии на гемцитабин, вспомогательные компоненты;

- детям;

- при беременности/лактации.

С осторожностью:

- при угнетении кроветворения в костном мозге;

- при дисфункции печени (например, алкогольной болезни печени, гепатите, метастатическом поражении печени);

- при кардиоваскулярной патологии;

- при дисфункции почек;

- при острых инфекционных заболеваниях любой природы (грибковой, вирусной, бактериальной);

- при одновременном проведении лучевой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Гемцекс применяют внутривенно капельно.

Стандартная доза при раке мочевого пузыря — по 1000 мг/м2 в 1-е, 8-е, 15-е сутки каждого 28-суточного цикла (с цисплатином). После цикл повторяют.

Стандартная доза при раке поджелудочной железы — по 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель, после чего делается недельный перерыв.

Стандартная доза для монотерапии немелкоклеточного рака легких — по 1000 мг/м2 один раз в неделю на протяжении 3 недель, после чего делается недельный перерыв; при комбинированной терапии — по 1250 мг/м2 в 1-е и 8-е сутки каждого 21-суточного цикла.

Стандартная доза (в комбинации с паклитакселом) при раке молочной железы — 1250 мг/м2 в 1-е и 8-е дни каждого 21-суточного цикла. Перед первым введением препарата необходимо проконтролировать анализ крови (абсолютное количество гранулоцитов не должно быть менее 1500 млн/л).

Стандартная доза (с карбоплатином) при раке яичников — по 1000 мг/м2 в 1-е и 8-е сутки 21-суточного цикла.

Стандартная доза при монотерапии рака желчевыводящих путей — по 1000 мг/м2 один раз в неделю 3 недели подряд, после чего делается недельный перерыв. При комбинированной терапии (с цисплатином) показано 1250 мг/м2 в 1-е и 8-е сутки каждого 21-суточного цикла.

Передозировка

Симптомы: выраженная кожная сыпь, парестезии, миелосупрессия.

Лечение передозировки: мониторинг числа форменных элементов крови, назначение поддерживающей терапии. При выраженном угнетении костного мозга показано переливание компонентов крови.

При повышении температуры тела у пациентов с нейтропенией рекомендуется эмпирическая антибиотикотерапия.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: недостаточность сердца, аритмия (часто суправентрикулярная), периферический васкулит, нарушение мозгового кровообращения, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, синдром чрезмерной проницаемости капилляров.

Неврологические расстройства: задняя обратимая энцефалопатия, головная боль, сонливость, бессонница.

Гастроинтестинальные расстройства: ишемический колит, повышение активности трансаминаз печени, ЩФ, тошнота, диарея, язвы слизистой рта, стоматит, повышение концентрации билирубина, гепатотоксичность тяжелой степени, запор, повышение активности ГГТ.

Дыхательные расстройства: респираторный дистресс-синдром, одышка, интерстициальный пневмонит, кашель, бронхоспазм, отек легких, ринит.

Дерматологические расстройства: алопеция, кожная аллергическая сыпь, зуд, повышенное потоотделение, образование пузырей, десквамация, буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, шелушение кожи, синдром Лайелла, изъязвления.

Костно-мышечные расстройства: дорсалгия, миалгия.

Мочеполовые расстройства: протеинурия, гематурия, гемолитический уремический синдром, недостаточность почек.

Гематологические расстройства: миелосупрессия (нейтропения III—IV степени), тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитоз.

Другие: периферические отеки, гриппоподобный синдром (недомогание, повышение температуры, астения, головная боль, озноб, кашель, анорексия, миалгия, ринит), астения, реактивация лучевых ожогов, анорексия.

Условия и сроки хранения

Хранить Гемцекс при температуре до +25°С не более двух лет.