Гексаксим : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Гексаксим
Производитель:
Санофи Пастер С.А., Франция
Действующее в-во:
Вирус полиомиелита тип 1 (Poliomyelitis virus type 1)
Вирус полиомиелита тип 2 (Poliomyelitis virus type 2)
Вирус полиомиелита тип 3 (Poliomyelitis virus type 3)
Вируса гепатита B (HBsAg) антиген (Hepatitis B virus (HBsAg) antigen)
Коклюшный антиген – гемаглютинин филаментозный (Pertussis antigen - hemagglutinin filamentous)
Коклюшный антиген – коклюшный анатоксин (Pertussis antigen - pertussis toxoid)
Дифтерийный анатоксин (Anatoxinum diphtericum)
Столбнячный анатоксин (Anatoxinum tetanicum)
Полисахарид Haemophіlus іnfluenzae тип b (PRP) Hіb*), конъюгированный со столбнячным анатоксином (Polysaccharide Haemophіlus іnfluenzae type b (PRP) Hіb *), conjugated with tetanus toxoid)
ATX-классификация:

J07CA09 - Дифтерия-haemophilus influenzae b- коклюш-полиомиелит-столбняк-гепатит в

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики шести инфекций - столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса.

Использование методов генной инженерии позволило получить поверхностный антиген вируса гепатита В, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b.

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка и гепатита В.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин (не менее 20 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), фосфат полирибозилрибитола и поверхностный антиген вируса гепатита В.

В состав также входят вспомогательные компоненты – фосфат натрия, дигидофосфат калия, трометамол, сахароза, аминокислоты, вода для инъекций, следы формальдегида, неомицина, стрептомицина, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 миллилитра в одной дозе, в подготовленных для введения шприцах.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 24-х месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Не применяется у детей старше 24 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно – в ягодицу у детей старше 1 годика и в верхнюю поверхность бедра - новорожденным.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.

Применяется обычно одна из четырех схем прививок:

- в возрасте 6, 10 и 14 недель;

- в возрасте 2, 3 и 4 месяца;

- в возрасте 3, 4 и 5 месяцев;

- в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

Вакцины применяются по одной из указанных выше схем вне зависимости от того, была ли сделана моновалентная прививка от гепатита В при рождении.

Ревакцинация проводится после 6 месяцев после окончания первичного курса вакцинации. Гексаксим может быть использован для ревакцинации в случае, если для первичного вакцинирования применялась другая 6-валентная вакцина или 5-валентная вакцина в сочетании с моновалентной вакциной от гепатита В.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание, нарушения сна;

- ощущение озноба, одышка;

- апноэ (встречается у недоношенных детей);

- сыпь на коже, крапивница;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

- анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Популярные врачи

Лаборатории