Гардасил - средство для вакцинации против вируса папилломы человека

(Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine).

Представляет собой суспензию для внутримышечного введения из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18.

Полный курс вакцинации способствует образованию иммунитета к четырем типам вируса. Как минимум 54 месяца после проведения вакцинации человек защищен от онкозаболеваний половых органов, предраковых состояний и конлилом, которые вызываются специфическим типом вируса.

Препарат особенно эффективен у женщин репродуктивного возраста (от 16 до 45 лет).

Предназначен только для стационарных и амбулаторных медицинских учреждений.

Состав и форма выпуска

В одной дозе вакцины Гардасил содержится: L1 белок вируса папилломы человека 4-х типов (тип 6, тип 11, тип 16, тип 18), алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный, натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат, натрия борат, вода для инъекций.

Не содержит антибиотиков и консервантов.

Гардасил производится в двух вариантах: в стерильном флаконе на одну дозу вакцины. В одной пачке может находиться сразу 10 таких флаконов. И в одноразовом стеклянном шприце (объёмом 1,5 мл). Обычно шприц оснащен устройством для безопасного введения вакцины, имеет поликарбонатный адаптер. Шприц уже заполнен вакциной, оснащен 1 или 2 одноразовыми иглами, и упакован в закрывающуюся коробку. Аналогично, может быть в одной упаковке 10 шприцов с вакцинами.

Показания

Вакцинации подлежат исключительно дети в возрасте 9-15 лет и женщины от 16 до 45 лет.

Вакцинация этих категорий населения необходима для профилактики заболеваний, которые вызывает ВПЧ (вирус папилломы человека) разного типа:

- онкологических заболеваний шейки матки, вульвы, влагалища,

- дисплазий в предраковом состоянии половых органов,

- кондилом наружных половых органов.

Гардасил вакцина необходима для применения по назначению врача с целью профилактики и предупреждения болезней, которые вызываются вирусом папилломы человека 6,11, 16, 18 типов и в меньшей степени других типов.

Противопоказания

Сенситивность к вакцине. Если при первом введении вакцины появляются признаки повышенной чувствительности, дальше вакцинацию не продолжают.

Несворачиваемость крови или нарушения системы сворачиваемости крови (на фоне гемофилии, тромбоцитопении или приеме антикоагулянтов). Если польза от вакцинации превышает возможные риски, принимаются меры по избеганию гематомы после инъекции.

Острая стадия тяжелого лихорадочного заболевания. Легкие формы инфекционных заболеваний и температура не выше 38 С не считается противопоказанием.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с нехваткой данных о воздействии вакцины на плод или течение беременности, не рекомендуется рисковать и проводить курс вакцинации.

Существующие на сегодняшний день данные подтверждают безопасность для этой категории населения. Но специальные исследования не проводились.

При прохождении курса следует активно использовать противозачаточные средства, беременность планировать лучше после вакцинации. Если женщина беременна, прививку лучше отложить до родоразрешения.

Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.

Касаемо кормящих женщин, то исследования показали, что Гардасил не проникает в грудное молоко и не оказывает негативного воздействия на мать или ребенка. Поэтому в период вскармливания, применять вакцину можно.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно, в мышцу дельты или верхне-наружную поверхность средней части бедра.

Внутривенно вакцина не вводится!

Однократная доза составляет 0,5 мл. Курс вакцинации обычно проходит в три этапа - второе введение вакцины осуществляется через два месяца после первой, а третье - через 4 месяца после второй или полгода после первой.

Допускается и другая схема вакцинации, где вторая доза следует через месяц после первой, а третья через 3 после второй. В любом случае, курс считается законченным при условии введения всех трех прививок в течении одного года.

Необходимости в ревакцинации нет.

Инструкция по правильному использованию шприца с вакциной прилагается к нему. Чтобы зафиксировать этап вакцинации, достаточно снять прикрепленные этикетки к шприцу или флакону.

Передозировка

При передозировке ярче проявляются симптомы побочных эффектов.

Побочные эффекты

Пациенты отмечают боли в месте введения и разнообразные реакции, боли в конечностях.

Часто встречаются пирексия, покраснение, боли и припухлости, зуд и гематомы. Обычно симптомы неярко выражены и быстро проходят.

Крайне редко вакцина Гардасил может вызывать бронхоспазмы, нарушения в кровеносной системе.

Индивидуально отмечались расстройства функционирования нервной системы - головокружения, головные боли, обмороки, сопровождающиеся судорогами, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит.

Чувствительная система ЖКТ реагирует тошнотой и рвотой.

Общие реакции - усталость, озноб и дискомфорт - могут отмечаться у чувствительных людей.

Возможны нарушения в работе иммунной системе - анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Условия и сроки хранения

Вакцина Гардасил хранится в холодильнике от 2 до 8 С, в темном месте. Не подлежит замораживанию. Хранить в недоступном месте для детей.

Вводить желательно сразу же после извлечения из холодильника.  

Гардасил может храниться в течении 72 часов. По истечению срока годности Гардасил не используется.