Рассматриваемое лекарственное фармацевтическое средство входит в группу антагонистов гормонов, антиандрогенных средств.

Основной действующий активный компонент – флутамид – высокоэффективный нестероидный антиандроген.

Как показали исследования, флутамид обладает свойством ингибировать захватывание андрогенов. Кроме того, данное вещество способно связывать андрогены вместе с ядерными рецепторами, которые присутствовали внутри клеток-мишеней той ткани, на которую необходимо воздействовать.

Учеными установлено, что раковые клетки, поражающие онкологическими заболеваниями предстательную железу, обладают андрогенчувствительностью. Соответственно, дальнейшее развитие болезни может быть замедлено, если удается заблокировать влияние андрогенов, или удалить источник их синтезирования – в частности, вследствие процедуры удаления семенников (в частности, благодаря кастрации).

Прием флутамида вызывает в организме повышение в плазме крови уровня тестостерона, а также количества гормона эстрадиола.

Препарат имеет свойство абсорбироваться и быстро метаболизироваться в течение короткого промежутка времени. Метаболизация флутамида имеет экстенсивный характер.

Состав и форма выпуска

Основное активное действующее вещество: флутамид.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, проч.

Препарат производится в форме таблеток, в дозировке по 250 мг флутамида в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат предназначен для лечения рака простаты, как в монотерапии, так и в комбинированной терапии. При этом проведение орхиэктомии (удаление яичек) роли не играет.

Также может применяться в комбинированной терапии, вместе с агонистом лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH).

Применяется для того, чтобы:

- лечить ограниченный рак простаты В2-С2 (Т2b-T4);

- уменьшить объем опухоли;

- усилить контроль над опухолью;

- увеличить период между обострениями заболевания.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат можно предназначен исключительно для лечения особ мужского пола.

Способ применения и дозы

Данный препарат применяют как в качестве монопрепарата, так и в комбинированной терапии вместе с гормоном-агонистом ЛГРГ.

Рекомендованные схемы лечения:

- в монотерапии – по 1 таблетке 3 раза в день (через каждые 8 часов);

- в комбинированной терапии – по 1 таблетке 3 раза в день (через каждые 8 часов), прием флутамида начинают за 3 дня до приема ЛГРГ, при лучевой терапии – за 8 недель до ее старта.

Прием флутамида продолжают в течение всего курса лечения, вне зависимости от проведения иных терапевтических курсов (лучевой терапии, терапии агонистом ЛГРГ).

Передозировка

При передозировке диализ эффективен не будет из-за связывания флутамида с белком.

Если передозировка все же произошла, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, провести другие стандартные дезинтоксикационные мероприятия.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные реакции. В частности, применение в форме монотерапии может вызвать:

- гинекомастию, болезненность грудных желез;

- галакторею.

Комбинированный прием с агонистами ЛГРГ может вызвать:

- приливы, чувство жара, снижение либидо, импотенцию;

- артериальную гипертензию, тромбофлебит, легочную эмболию, инфаркт миокарда;

- сонливость, депрессию, нервозность, утомляемость, головную боль, головокружение;

- тошноту, рвоту, диарею, анорексию, повышение аппетита, боли в животе;

- анемию, тромбоцитопению, лейкопению;

- гепатит, желтуху;

- сыпь, фоточувствительность;

- интерстициальные заболевания легких;

- герпес, констипацию, лимфедему, гематурию (редко);

- изменения креатинина, билирубина, азота мочевины;

- гипергликемию, другие ухудшения течения сахарного диабета.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 4 лет.

Температура хранения не должна превышать 25°С.