Состав и форма выпуска

Действующее вещество – флуконазол.

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, лактоза, титана диоксид, тальк, желатин, крахмал картофельный, красители Е104 и Е110.

Выпускается Флуконазол в виде капсул (по 50 мг, 150 мг).

Показания

Флуконазол – противогрибковое лекарство. Препарат угнетает активность ферментов грибов, нарушает их рост, размножение.

Активен при микозах, вызванных Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Candida spp., Trichophyton spp, Microsporum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatidis.

Данное лекарство может назначаться как людям с нормальным иммунитетом или иммуносупрессией (включая больных СПИД, людей после трансплантации органов).

Флуконазол показан к применению при следующих состояниях:

  • криптококкозе, включая криптококкоз легких, кожи, криптококковый менингит, для профилактики криптококкоза при СПИДе;

  • кандидозе гениталий, включая вагинальный кандидоз, баланит (воспаление головки полового члена), для предупреждения рецидивов кандидоза;

  • кандидозе слизистых, в том числе рта (кандидоз полости рта из-за ношения зубных протезов), кандидозе глотки, пищевода, бронхолегочных формах, кандидурии (появлении этого грибка в моче), для профилактики рецидива (повтора) орофарингеального кандидоза при СПИДе;

  • генерализованных формах кандидоза, включая диссеминированный (распространенный) кандидоз, кандидемию, другие виды инвазивного (проникающего) кандидоза (брюшины, глаз, эндокарда, дыхательных, мочевых путей);

  • отрубевидном (разноцветном) лишае;

  • микозе паховой области, ногтей (онихомикозе), стоп;

  • глубоких эндемических микозах, включая паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз.

Противопоказания

Флуконазол нельзя применять при аллергии на компоненты, одновременном приеме цизаприда, терфенадина, астемизола, других лекарств, удлиняющих Q-T на ЭКГ. Не назначают детям до 4 лет.

С осторожностью Флуконазол назначают при недостаточности почек или печени, одновременном приеме потенциально токсичных для печени лекарств, алкоголизме, состояниях, при которых возможны нарушения ритма сердца, заболеваниях сердца, обезвоживании, приеме лекарств, вызывающих аритмии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у беременных нецелесообразно. Исключением могут быть тяжелые, угрожающие жизни формы микоинфекции, когда необходимость лечения матери превышает опасность для плода.

Поскольку концентрация лекарственного вещества в молоке матери такая же, как и в плазме, применять данное лекарство в период лактации нельзя.

Способ применения и дозы

Капсулу нужно глотать целиком.

Взрослым людям, детям от 15 лет (или с массой больше 50 кг) при криптококкозе назначают 400 мг в первый день, затем по 200–400 мг/день. Продолжительность лечения криптококкоза зависит от клинической эффективности (стихания симптомов), подтвержденной микологическим исследованием. В случае криптококкового менингита курс должен быть не меньше 6–8 недель. Для предупреждения повтора криптококкового менингита у больных СПИД, назначают 200 мг/сутки на длительное время.

При орофарингеальном кандидозе назначают 150 мг x 1 раз/сутки, лечение обычно длится 7–14 дней. У людей с выраженным снижением иммунитета курс может быть длиннее. Для предупреждения повторов орофарингеального кандидоза при СПИДе после завершения полного первичного курса лечения – 150 мг x 1 раз/неделю.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе, других инвазивных кандидозах назначают 400 мг в первый день, затем – 200 мг/сутки. При недостаточной эффективности увеличивают дозу до 400 мг/сутки.

При кандидозе рта, связанном с ношением зубных протезов, назначают 50 мг x 1 раз/сутки (14 дней), одновременно обрабатывая протез местным антисептиком.

При других кандидозных поражениях (за исключением генитальной формы), например при неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидозе кожи, слизистых оболочек, кандидозном эзофагите, кандидурии и других, обычно назначают 150 мг/день, курс –14–30 дней.

При кандидозе влагалища назначают 150 мг однократно. Для снижения частоты повторов кандидоза влагалища назначают 150 мг x 1 раз/месяц (при необходимости – чаще). Длительность лечения варьирует от 4 до 12 месяцев. Для профилактики кандидоза применяют 50–400 мг x 1 раз/сутки.

При кандидозном баланите показано 150 мг однократно.

Для предупреждения кандидоза у людей со злокачественными опухолями рекомендуется 150–400 мг x 1 раз/день. При высоком риске генерализованной инфекции (выраженном, длительно сохраняющемся снижении числа нейтрофильных лейкоцитов), рекомендуется доза – 400 мг/день. После повышения уровня нейтрофилов больше 1 тысячи/мкл лечение продолжают еще семь суток.

При отрубевидном лишае показано 300 мг x 1 раз/неделю (2 недели), иногда требуется дополнительный прием 300 мг в неделю, хотя часто достаточно однократного приема 300–400 мг. Альтернативная схема – по 50 мг x 1 раз/день (2–4 недели).

При микозе паховой области, стоп, гладкой кожи – 150 мг x 1 раз/неделю или 50 мг x 1 раз/день. Дозирование зависит от выраженности симптомов, результатов микробиологических анализов. Длительность лечения – 2–4 недели, при грибке стоп лечение может до 6 недель.

При онихомикозе (грибке ногтей) рекомендуется доза 150 мг x 1 раз/неделю. Лечение продолжают, как правило, до полного замещения больного ногтя здоровым (вырастания нового ногтя). Для отрастания ногтей на пальцах стоп обычно требуется 6–12 месяцев, рук – 3–6 месяцев.

При глубоких микозах требуется применение в дозе 200–400 мг/сутки, курс – 2 года. Длительность лечения: от 11 до 24 месяцев – при кокцидиоидомикозе; от 2 до 17 месяцев – паракокцидиоидомикозе; от 3 до 17 месяцев – гистоплазмозе; от 1 до 16 месяцев – споротрихозе.

Передозировка

Симптомы передозировки: галлюцинации, паранойя.

Лечение передозировки: проведение промывания желудка, прием сорбентов, форсированный диурез. Гемодиализ в течение трех часов от приема высокой дозы снижает концентрацию лекарства в крови на 50%.

Побочные эффекты

Расстройства пищеварительной системы: отсутствие аппетита, изменения вкусового восприятия, болевые ощущения в животе, вздутие, диарея (понос), тошнота, нарушение работы печени (гепатит, желтуха, повышение проб печени, гепатоцеллюлярный некроз).

Расстройства нервной системы: головокружение, утомляемость, судороги, головная боль.

Расстройства кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (проявляется кровотечениями, подкожными кровоизлияниями), агранулоцитоз, нейтропения.

Расстройства со стороны сердца и сосудов: увеличение Q-Т на ЭКГ, трепетание желудочков, мерцание желудочков.

Аллергические реакции: экссудативная многоформная эритема, кожная сыпь, эпидермальный некролиз, отек лица, языка, крапивница, зуд.

Прочие: нарушение работы почек, временное облысение, повышение уровня холестерина, жиров в крови, потеря калия.

Условия и сроки хранения

При 15–25°С. Срок годности Флуконазола – 3 года.