Это противоанемическое средство для детей. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма: оно обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, входит в состав различных ферментов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз (образование эритроцитов). Железо содержится в тканях депо (печень, костный мозг, селезенка). Всасывания железа увеличивается при его недостатке в организме, а также при повышенном кроветворении. Наибольший уровень всасывания наблюдается при низких показателях гемоглобина, содержания железа в крови. При попадании в кровь железо в трехвалентной форме связывается с белком трансферрином, транспортируется к месту гемостаза либо депонируется в виде ферритина в печени, костном мозге, селезенке. Железо способно проникать через плацентарный барьер, в небольших количествах — в грудное молоко. Дефицит железа может быть вызван недостаточным поступлением, нарушением всасывания из кишечника (воспалительные процессы в кишечнике, синдром мальабсорбции, прием антибиотиков тетрациклинового ряда или других препаратов), острой или хроническими кровопотерями (глистные инвазии, кровотечения, носовые геморрагии, длительная гематурия, геморрой, ювенильные маточные кровотечения и другие), повышенным расходом железа (инфекционные заболевания, период интенсивного роста, другие).

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: железо ІІІ (50 мг/мл).

Выпускается Ферролек-Здоровье в форме раствора для инъекций.

Показания

Ферролек-Здоровье применяют для лечения дефицита железа в организме.

Противопоказания

Ферролек-Здоровье не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при гемосидерозе, гемохроматозе;

- при нарушении обмена железа (железорефрактерной анемии, талассемии, свинцовой анемии, сидероахрестической анемии);

- при других видах (нежелезодефицитных) анемиях (мегалобластной анемии, гемолитической анемии, вызванной дефицитом витамина В12);

- при одновременном приеме парентеральных форм железа;

- при регулярных гемотрансфузиях;

- при гипоплазии костного мозга;

- при кожной порфирии;

- детям до 4 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственные железосодержащие средства недостаточно исследованы относительно эмбриотоксичности. Применение в период беременности, кормления грудью возможно по решению врача, когда польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Ферролек-Здоровье применяют парентерально.

Препарат вводят только внутримышечно. Предварительно следует ввести тест-дозу (¼—½ ампулы) для взрослого или половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных эффектов в течение 15 минут после введения разрешено вводить остаток дозы.

Суточную дозу определяют в зависимости от показателя гемоглобина, массы тела, возраста.

Средняя ориентировочная доза: детям — 0,06 мл/кг, взрослым — 1—2 ампулы (100—200 мг) в сутки. Максимально: детям — 0,14 мл/кг (7 мг/кг), взрослым — 4 мл (200 мг).

Для нормализации уровня железа в организме рекомендован курс лечения 8 недель.

После нормализации показателей железа в крови лечение продолжают еще несколько недель (для пополнения запасов железа в депо).

Передозировка

Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, гемосидероз. Необходим мониторинг лабораторных параметров железа (насыщение трансферрина, ферритина). При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, хелатные соединения.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.

Пищеварительные расстройства: легкие желудочно-кишечные осложнения, тяжесть в желудке, запор/диарея, метеоризм, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, темный цвет стула.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, боль/дискомфорт в груди, тахикардия, эмбриональная брадикардия, пальпитация, приливы, коллапс, артериальная гипотензия/гипертензия.

Гематологические расстройства: лимфаденопатия, гемолиз, лейкоцитоз.

Неврологические расстройства: затуманивание зрения, судороги, онемение, головокружение, возбуждение, обморок, тремор, парестезии, головная боль, металлический привкус, кратковременная глухота, спутанность сознания.

Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, остановка дыхания.

Дерматологические расстройства: зуд, сыпь, крапивница, эритема, потливость, ангионевротический отек, пурпура.

Костно-мышечные расстройства: мышечные судороги, артралгия, миалгия, артрит, боль в спине.

Общие нарушения: ощущение жара, утомляемость, недомогание, астения, лихорадка, периферические отеки, озноб, хроматурия, боль, окрашивание кожи в месте инъекции в коричневый цвет, бледность, жжение, отек, воспаление в месте введения, флебит, образование абсцессов, кровотечение, некроз тканей, атрофия.

Условия и сроки хранения

Хранить Ферролек-Здоровье не более 5 лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.