Данное лекарственное средство относится к противотуберкулезным препаратам.

Действующее вещество проявляет активность относительно туберкулезных микобактерий. Механизм действия заключается в модификации активной молекулы за счет образования комплекса с железом.

Это приводит к химиотерапевтическому эффекту за счет блокирования железом хелатного узла молекулы ГИНК. Она не может взаимодействовать с активными центрами ферментов, содержащих металлы.

Препарат проявляет малую токсичность. В связи с этим не требует корректировка разовой и курсовой доз.

Лекарство обладает пролонгированным действием. Оно абсорбируется медленно, а максимум содержания в крови составляет 5-6 часов.

Выводится препарат за 7,2 часа.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится (Изоникотиноилгидразино-О, N) железа (II) сульфата дигидрат - 250 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Препарат продается в виде таблеток желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской

Показания

Препарат показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях:

  • легочно-сердечная недостаточность;

  • ишемическая болезнь сердца;

  • нарушения свертываемости крови;

  • нарушение функции щитовидной железы.

При одновременном применении с изониазидом может наблюдаться усиление токсических эффектов, характерных для ГИНК, поэтому одновременное применение с изониазидом противопоказано.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

С целью определения индивидуальной переносимости препарата в первый день лечения назначают одну таблетку утром после еды.

При отсутствии побочных реакций на второй и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (одна таблетка) дважды в сутки (утром и вечером) через 30-40 минут после еды.

Длительность лечения - до 6 месяцев.

В процессе лечения препаратом необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться усиление проявлений побочных реакций.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • кардиотоксическое действие, миокардит;

  • ускорение процессов тромбообразования;

  • головная боль;

  • диспепсические расстройства;

  • гипофункция щитовидной железы;

  • гемосидероз паренхиматозных органов.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 15 °С до 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.