Данное лекарственное средство входит в группу препаратов - селективных модуляторов рецепторов эстрогена.

Данное лекарство является агонистическим эстрогеноподобным препаратом по отношению к костям и липидам, но не по отношению к тканям матки и молочной железы.

Действующий компонент опосредованно влияет посредствам высокоафинных связей с рецепторами эстрогенного происхождения.

Препарат снижает количество переломов у женщин с остеопорозом в период постменопаузы. Данный эффект достигается путем повышения минерализации костей, что связано с понижением костной резорбции.

Лекарство способствует снижению уровня холестерина и липидов низкой плотности, но при этом не оказывает влияния на липиды высокой плотности и триглицериды. Действующее вещество не способствует развитию маточных кровотечений.

При терапии данным препаратом наблюдалось снижение частоты возникновения рака молочной железы. Лекарственное средство подвержено быстрой абсорбции после приема перорально.

Абсорбция происходит в количестве 60% от принятой дозы.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 60 мг ралоксифена гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: повидон, полисорбат 80, лактоза, лактоза, кросповидон, магния стеарат, смесь белая цветная (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль), воск карнаубский, краситель пищевой синий.

Показания

Указанное лекарственное средство применяют для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальный период.

Также препарат показан для применения с целью снижения риска развития рака молочной железы у женщин, больных остеопорозом в постменопаузальный период.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при:

  • венозных тромбоэмболических явлениях или тромбоэмболических явлениях в анамнезе;

  • тромбозе глубоких вен, легочной эмболии или тромбозе вен сетчатки.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку для перорального приема ежедневно. Лекарство можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Передозировка

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

  • судороги ног и головокружение;

  • атаксия;

  • рвота;

  • сыпь, аллергическая крапивница;

  • диарея;

  • тремор и гиперемия;

  • повышение алкалоидный фосфатазы.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

  • приливы;

  • венозная тромбоэмболия;

  • вазодилатация;

  • поверхностные тромбофлебиты;

  • периферические отеки.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.