Данное лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ.

Эмтрицитабин – нуклеозидный аналог цитидина, а тенофовир является аденозиновым аналогом нуклеотида.

Тенофовир обладает антивирусным эффектом относительно восьми наиболее распространенных типов вируса иммунодефицита человека.

Благодаря приему тенофовира и эмтрицитабина может проявляться специфическая активность относительно не только штаммов ВИЧ-1, но и штаммов ВИЧ-2. Также препарат эффективен в лечении вируса гепатита В.

Данные препараты способны подавлять обратную транскриптазу ВИЧ-1, что вызывает разрушение цепочки ДНК в вирусе.

Не обладает митохондриальной токсичностью.

Прием данных компонентов в одном препарате, как показали исследования, продемонстрировали синергический эффект, т.к. взаимно потенцируют воздействие каждого из них.

Состав и форма выпуска

Основные действующие компоненты: эмтрицитабин, тенофовира дизопроксила сукцинат.

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, проч.

Препарат производится в форме таблеток, каждая из которых содержит:

- 200 мг эмтрицитабина;

- 300,7 мг тенофовира дизопроксила сукцината.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения инфекции, которая вызвана ВИЧ-1 (вирусом иммунодефицита человека-1), которые имеют уровень вирусологической супрессии РНК ВИЧ-1 <50 копий / мл, если пациент проходит на данный момент антиретровирусную терапию, которая длится более 3-х месяцев.

При этом в прошлом у пациента не должна наблюдаться вирусологическая неэффективность при проведении предварительной антиретровирусной терапии.

Также перед началом первого курса антиретровирусного лечения должно быть подтверждено отсутствие штаммов вирусов с мутациями, характеризующихся выраженной резистентностью (сопротивляемостью) к компонентам препарата.

Противопоказания

Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.

Не применяют также, если пациент страдает печеночной недостаточностью в тяжелой степени.

Кроме того, не следует применять одновременно с такими препаратами, как вориконазол, терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил а также алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином и метилергоновином).

Не принимать вместе с любыми препаратами, которые содержат траву зверобой или ее частицы в виде экстракта, спиртового настоя, т.к. зверобой ослабляет действие данного лекарственного средства.

Противопоказано применение для лечения детей и подростков, до достижения 18-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять для лечения беременных женщин.

Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендованный режим дозирования данного препарата: 1 таблетка 1 раз в сутки, в одно и то же время дня. Даже прием легкой пищи значительно улучшает эффективность воздействия препарата, потому принимать его следует во время приема пищи.

Пациентам пожилого возраста применять с большой осторожностью.

Во время терапии не следует принимать грейпфрутовый сок из-за того, что последний понижает эффективность препарата.

Передозировка

Передозировки данным препаратом крайне вызывают усиление побочных эффектов на центральную нервную систему, судороги мышц.

При случайной передозировке следует применить симптоматическое лечение, принять меры для дезинтоксикации пациента – промыть желудок, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Применение указанного лекарственного средства у пациента может вызвать побочные эффекты в виде:

- нейтропении, анемии, гипофосфатемии, гипергликемии, гипокалиемии, лактацидоза;

- аллергических реакций, зуда, сыпи, аллергической крапивницы, эозинофилии, анафилактического шока, ангионевротического отека;

- ночных кошмаров, тревоги, бессонницы, сонливости;

- суицидальных мыслей и поведения, маний эйфории, агрессии, неврозов;

- судорог, амнезии, атаксии, ажитации, тремора;

- нарушений зрения и слуха, приливов;

- тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, метеоризма, панкреатита;

- гепатита, печеночной и/или почечной недостаточности;

- мышечной слабости, астении, миопатии, остеомаляции;

- нефрита, несахарного почечного диабета.

Условия и сроки хранения

Данное лекарственное средство сохраняет свои лекарственные свойства 2 года, которые отсчитываются от даты производства, которая указана производителем.

После первого вскрытия флакона препарат сохраняет свои свойства в течение 1 месяца.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30°С.