Указанный лекарственный препарат относится к гонадотропным и другим стимуляторам овуляции.

Активный компонент действует длительно. Он обладает таким же фармакодинамическим профилем, как рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ), но со значительно более длинной активностью ФСГ.

За счет этого инициируется стимуляция овуляции. Длительная активность препарата позволяет поддержать рост множества фолликулов в течение 7 дней за счет одной инъекции.

В лекарстве присутствует бета-цепь ФСГ человека с карбокситерминальным пептидом бета-субъединицы ХГ (хорионического гонадотропина).

Препарат не обладает ЛГ / чХГ активностью.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 предварительно наполненном шприце (0,5 мл) содержится 100 мкг или 150 мкг корифолитропина альфа.

Вспомогательные компоненты: натрия, сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Показания

Препарат назначают для контролируемой стимуляции яичников (КСЯ) в сочетании с антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГРГ) для развития многочисленных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях:

  • опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;

  • патологическая (не менструальная) вагинальное кровотечение без известной / диагностированной этиологии;

  • первичная дисфункция яичников;

  • кисты яичников или увеличение яичников;

  • синдром гиперстимуляции яичников в анамнезе;

  • предыдущий цикл КСЯ, приведший к образованию более 30 фолликулов размером ≥11 мм, которые измеряются при ультразвуковом исследовании;

  • количество базальных антральных фолликул> 20;

  • фиброзные опухоли матки, несовместимые с беременностью;

  • пороки развития репродуктивных органов, несовместимые с беременностью;

  • синдром поликистоза яичников.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

При лечении женщин репродуктивного возраста доза препарата зависит от массы тела и возраста женщины.

Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 100 мкг для женщин масса тела которых менее или равна 60 кг и возрастом 36 лет или младше.

Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 150 мкг для женщин масса тела которых более 60 кг, независимо от возраста, масса тела которых 50 кг или более и старше 36 лет.

Женщины старше 36 лет, которые весят менее 50 кг, не исследовались.

Передозировка

Вероятно, что введение более 1 инъекции препарата в течение одного цикла лечения или применения повышенных доз препарата и / или рФСГ увеличат риск развития СГЯ.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • дискомфорт в тазовой области;

  • СГСЯ;

  • головная боль;

  • боль в тазовой области;

  • тошнота;

  • усталость и болезненность молочных желез.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.