Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, создающих хелатные соединения с железом, которые применяются для лечения хронического перенасыщения железом.

Основной действующий компонент препарата, деферазирокс, - комплексообразующий тройной лиганд, принимаемый внутрь, близкородственен к железу (III), при этом способен связывать его в пропорции 2:1. Способен усиливать выведение железа (в основном с каловыми массами). Эффективен при лечении различных форм анемий.

Ежедневный прием данного препарата совместно с продолжающимися гемотрансфузиями вызывает снижение запасов общего железа, содержащегося в организме, как в печени, так и в сыворотке крови. Как следствие, общий уровень железа нормализуется, в особенности при длительном приеме, сопровождаемом длительными курсами переливания крови.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата - деферазирокс.

Вспомогательными компонентами выступают: моногидрат лактозы моногидрат, кросповидон, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Производится в форме диспергируемых таблеток, в дозировках по 125, 250 и по 500 мг деферазирокса в 1 таблетке.

Показания

Данное лекарственное средство применяют в процессе длительной терапии при хронической посттрансфузионной перегрузке препаратами железа у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Также применяется при лечении синдромов талассемии, которые не зависят от трансфузий, у пациентов старше 10 лет.

Противопоказания

Не применяют в случае, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в состав препарата компонент.

С осторожностью применяют для лечения пациентов, страдающих:

- почечной недостаточностью;

- печеночной недостаточностью.

Противопоказанием также является наличие миелодиспластического синдрома или других гематологических и негематологических злокачественных новообразований, когда не ожидается пользы от хелатной терапии из-за быстрого прогресса основного заболевания.

Необходимо также проявить осторожность, если препарат применяется одновременно с препаратами – антикоагулянтами, а также с другими лекарственными средствами, которые обладают ульцерогенным действием (нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, принимаемые внутрь).

В педиатрии применяется, начиная с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, возможно лишь при серьезных для этого показаниях. В целом применение данного лекарственного средства в период вынашивания ребенка не рекомендуется, так как существует потенциальный риск негативного воздействия на плод.

Способ применения и дозы

Препарат Эксиджад следует 1 раз в сутки, на голодный желудок, не менее чем за полчаса до принятия пищи. Прием производится в одной и то же время суток. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды или сока, после чего выпивают. Растворение в газированной воде или молоке вызывает образование пены, поэтому не рекомендуется растворение препарата этих напитках.

Дозировку определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, исходя из особенностей течения болезни, показателей состава крови, сопутствующих заболеваний, проч. факторов.

При хронической посттрансфузионной перегрузке железом данный препарат начинают после трансфузии от 20 и более МЕ (около 100 мл/кг) эритроцитарной массы, если имеются клинические данные, которые говорят о том, что у пациента развивается хроническая перегруза железом (в частности, если концентрации ферритина в сыворотке превысила 1000 мкг/л).

Начальная рекомендованная дозировка рассчитывается из расчета 20 мг на 1 килограмм массы тела пациента.

Если пациент получает трансфузии эритроцитарной массы более 14 мл на 1 кг веса тела в месяц, дозировка может быть повышена до 30 мг на 1 кг веса тела пациента (в месяц).

Если пациент получает трансфузии эритроцитарной массы менее 7 мл на 1 кг веса тела в месяц, дозировка может быть понижена 10 мг на 1 кг веса тела пациента (в месяц).

Пациенты, которые продемонстрировали хороший эффект при лечении дефероксамином, начальную дозу допустимо снизить вдвое. В частности, если ранее положительный эффект произвела дозировка 40 мг на 1 кг веса тела пациента (в месяц), допустимо назначить дозировку 20 мг на 1 кг веса тела пациента (в месяц).

В процессе лечения производится регулярный контроль концентрации феррина в сыворотке крови. В соответствии с динамикой изменений производится и корректировка дозировки препарата (каждые 3-6 месяцев).

Коррекция производится пошагово, по 5-10 мг на 1 кг веса пациента.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать кратковременный гепатит, который проходит после прекращения терапии, а также тошноту, диарею.

Рекомендуется промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Прием препарат может вызвать некоторые побочные эффекты, в частности:

- диарею, сыпь, тошноту, гастрит, эзофагит, язва желудка, перфорация ЖКТ;

- тревогу, нарушения сна,

- раннюю катаракту, макулопатию;

- утрату слуха;

- боль в глотке при глотании;

- гепатит, холелитиаз, печеночную недостаточность;

- мультиформную эритему, крапивницу, алопецию;

- некроз точечных канальцев, острую почечную недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит;

- глюкозурию, лихорадку, отеки, усталость;

- цитопению, анемию, тромбоцитопению.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, при температуре не выше 30°С.