Главное действующее вещество препарата – идарубицин, который представляет собой антрациклин-гликозид, обладающий антимитотическим и цитотоксическим действием и являющийся ДНК интеркалюющим аналог даунорубицина, который подавляет синтез нуклеиновых кислот путем встраивания в цепи ДНК и активации топоизомеразы II в.

Отсутствие метокси-группы в положении 4 структуры антрациклина придает этому соединению высокую липофильность, что приводит к повышению скорости его поглощения клетками в сравнении с доксорубицином и даунорубицина. Идарубицин обладает более высокой активностью по сравнению с даунорубицином и является эффективным средством против лейкемии и лимфом у мышей как при внутривенном введении, так и при пероральном приеме.

Состав и форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций. Один флакон содержит 5 мг идарубицина гидрохлорида. Реализуется по одному флакону в картонной коробке.

Показания

Показан для использования в терапии острой нелимфобластной лейкемии у взрослых больных, для стимуляции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечение либо у больных с рецидивами или рефрактерным характером заболевания.

Также лекарственное средство используется в качестве препарата второй линейки в терапии рецидивов острого лимфоцитарного лейкоза у детей и взрослых.

Противопоказания

Препарат не применяется в терапии, больных, которые в недавнем времени перенесли инфаркт миокарда. Страдают гиперчувствительность к идарубицину, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, тяжелой сердечной недостаточностью, аритмией, стойкой миелосупрессией и тяжелые формой кардиомиопатии.

Не назначается больным, которые получали лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина либо других антрациклинов или антрацендионами. В терапии беременных средство используется только после тщательного взвешивания вреда, пользы и потенциальных рисков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Идарубицин обладает эмбриотоксическим потенциалом, что не позволяет назначать его беременным женщинам.

При использовании в терапевтических целях идарубицина гидрохлорида необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Расчет дозы средства осуществляется с учетом площади поверхности тела. Длительность инъекции должна быть не менее 5 минут. Перед введением лиофилизат растворяют в 5 мл растворе натрия хлорида, что позволяет снизить риск развития тромбоза, некроза и перивенозного кровоизлияния.

При лечении острой нелимфобластной лейкемии в терапии взрослых препарат используется из расчета 12 мг на м 2 тела в сутки ежедневно на протяжении 3 дней совместно с цитарабином или по 8 мг на м 2 тела в сутки ежедневно на протяжении 5 дней самостоятельно либо в комбинации с другими медикаментозными средствами.

При лечении острого лимфолейкоза взрослые больные получают препарат в виде монотерапии по12 мг на м 2 в стуки ежедневно на протяжении 3 дней.

Передозировка

Применение препарата в высоких дозах может стать причиной развития острой миокардиальной токсичности в пределах 24 часов, а также тяжелой миелосупрессии в течение 10 или 14 дней после приема лекарственно средства.

Острая сердечная недостаточность может возникнуть на протяжении нескольких месяцев после приема в повышенных дозах антрациклинов.

После передозировки больные должны на протяжении шести месяце, находиться под медицинским наблюдением. При развитии симптомов кардиотоксичности больному назначают традиционное лечение.

Побочные эффекты

Дегидратация, внутримозговое кровоизлияние, синдром лизиса опухоли, брадикардия, синусовая тахикардия, кардиомиопати, тахиаритмия, перикардит, миокардит, локальный флебит, тромбофлебит, эзофагит, колит, эрозии либо язвы желудка, алопеция, акральная эритема, головная боль, озноб, вторичная лейкемия, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, сепсис, септицемия, анафилаксия, анорексия.

Условия и сроки хранения

Эфтрин должен храниться в местах, защищенных от проникновения детей и света при температуре не выше 25 градусов. Длительность хранения – 2 года.