Это противомикробное и антипротозойное (подавляющее жизнедеятельность простейших) средство. Относится к нитро-5-имидазолам. Обладает широким диапазоном действия. Механизм воздействия связан с биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК возбудителя инфекции, повреждая его и подавляя синтетические процессы, что приводит к гибели микроорганизмов. Препарат одинаково эффективен как относительно делящихся, так и стабильных клеток. В исследованиях in vitro и in vivo продемонстрировано также противовоспалительное, иммунодепрессивное действие. К препарату чувствительны: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Porphyromonas, Fusobacterium spp., Bilophila, Prevotella spp., Helicobacter pylori, Veilonella. Сдерживает развитие простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны: Actinomyces, Mobiluncus, Propionibacterium.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: метронидазол.

Выпускается Эдгил в форме инфузионного раствора (5 мг/мл).

Показания

Показан Эдгил:

- при протозойных инфекциях: внекишечном амебиазе (включая амебный абсцесс печени), кишечном амебиазе (амебной дизентерии), трихомониазе, трихомонадном вагините, трихомонадном уретрите, лямблиозе, балантидиазе, кожном лейшманиозе;

- при инфекции, вызываемой Bacteroides spp. (в т.ч. B.distasonis, B.fragilis, B.ovatus, B.vulgatus, B.thetaiotaomicron): инфекции костей, суставов, ЦНС, в т.ч. менингите, абсцессе мозга, бактериальном эндокардите, пневмонии, эмпиеме, абсцессе легких;

- при инфекции, вызываемой Bacteroides, включая B.fragilis, Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus: перитоните, абсцессе печени, эндометрите, эндомиометрите, абсцессе фаллопиевых труб или яичников, инфекциях после хирургических вмешательств, инфекциях кожи, мягких тканей;

- при инфекции, вызываемой Bacteroides, включая B.fragilis, Clostridium;

- при псевдомембранозном колите;

- при гастрите, язвах двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori;

- для профилактики послеоперационных осложнений (особенно после операций на околоректальной области, ободочной кишке, после аппендэктомии, гинекологических операций);

- при проведении лучевой терапии — в качестве радиосенсибилизирующего средства, когда резистентность опухоли вызвана гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания

Препарат Эдгил не применяют:

- при аллергии на метронидазол, другие производные нитроимидазола;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- в первом триместре беременности;

- в период лактации;

- при заболеваниях крови, лейкопении (в т.ч. в прошлом);

- при неврологических заболеваниях (органических) центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсии);

- при нарушении координации движений;

- при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эдгил противопоказан в первые три месяца беременности, а также во время кормления грудью. Назначение в остальные месяцы беременности возможно только при необходимости.

При необходимости лечения кормящих женщин, кормление грудью необходимо прекратить на время лечения. Возобновить кормление можно не ранее чем через 24—48 часов после последнего приема лекарства.

Способ применения и дозы

Приготовленный раствор Эдгил применяют внутривенно капельно.

Стандартная начальная доза для взрослых, детей от 12 лет — 500—1000 мг (длительность инфузий — 30—40 минут), затем каждые 8 часов по 500 мг (скорость инфузии — 5 мл/минуту). После первых 2–3 инфузий, при хорошей переносимости, переходят на струйное введение.

Стандартный курс терапии — 7 дней.

Максимальная суточная доза — 4000 мг.

По показаниям переходят на поддерживающую пероральную терапию в дозе 400 мг три раза в сутки.

Детям до 12 лет назначают в разовой дозе 7,5 мг/кг (по той же схеме).

В профилактических целях взрослым, детям старше 12 лет назначают по 500—1000 мг накануне операции, в день операции, а также на следующий день — по 500 мг каждые 8 часов (1500 мг/сутки). Через 1—2 дня переходят на поддерживающую пероральную терапию.

Передозировка

Симптомы передозировки: может наблюдаться нейропатия, лейкопения, атаксия, легкая дезориентация, рвота.

Лечение передозировки: прекращение применения, симптоматическая, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, стоматит, диарея, нарушение восприятия вкуса, металлический привкус во рту, диарея, глоссит с сухостью во рту, обложенный язык, панкреатит, анорексия.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, лейкопения.

Иммунные расстройства: проявления гиперчувствительности (экзантема, кожный зуд, ангионевротический отек, слезотечение, чихание, бронхоспазм, крапивница, одышка, анафилактические реакции).

Неврологические расстройства: периферическая сенсорная нейропатия, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, асептический менингит, подострый мозжечковые синдром (дизартрия, атаксия. нарушение походки, нистагм, тремор), энцефалопатия (повышение температуры тела, спутанность сознания, повышенная чувствительность к свету, галлюцинации, кривошея, расстройства зрения, паралич, двигательные нарушения).

Психические расстройства: спутанность сознания, подавленное настроение, галлюцинации.

Офтальмологические расстройства: временные нарушения зрительных функций (диплопия, расплывчатое изображение, миопия, изменения в восприятии цветов, снижение остроты зрения), оптическая нейропатия/неврит.

Гепатобилиарной системы: холестатический/смешанный гепатит, поражения клеток печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), дисфункция печени.

Мочеполовые расстройства: окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища).

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия.

Другие: повышение температуры тела.

Условия и сроки хранения

Хранить Эдгил при температуре до +25°С не более трех лет.