Рассматриваемое лекарственное фармсредство входит в группу обезболивающих препаратов группы опиоидов-алкалоидов.

Основной действующий активный компонент – оксикодон – высокоэффективный анальгетик, полусинтетический опиоид, который получают из тебаиновой смолы.

Как показали исследования, данное вещество способно проявлять аффинность относительно в отношении большинства нейрорецепторов, которые расположены в различных отделах центральной нервной системы.

Способен влиять на целевые нейрорецепторы в качестве агониста опиоидов. При этом не производит антагонистического действия.

Обладает анальгезирующим и успокоительным воздействием.

Сравнительно с препаратами на основе того же действующего вещества оксикодона, которые высвобождаются немедленно после приема, таблетки с пролонгированным эффектом способны обеспечить купирование болевых ощущений на протяжении более долгого срока.

При этом количество побочных действий не повышается, а остается на прежнем уровне.

Состав и форма выпуска

Основное активное действующее вещество: оксикодон.

Вспомогательные вещества: сахар, гипромеллоза, макрогол, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, магния стеарат, проч.

Препарат производится в форме таблеток, в дозировке по 40 мг оксикодона в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат предназначен для длительного купирования болевого синдрома, который возможно контролировать лишь при помощи опиоидов.

Не предназначен для резкого купирования внезапных болевых вспышек.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при:

- выраженном угнетении дыхательной системы, гипоксии, гиперкапнии;

- «легочном» сердце;

- тяжелых формах бронхиальной астмы, ХОБЛ;

- паралитической кишечной непроходимости;

- «остром животе», задержке опорожнения кишечника.

Не следует принимать алкогольные напитки. т.к. их прием может резко повысить опасность побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат можно применять для лечения беременных женщин лишь при условии угрозы их жизни и при тщательном взвешивании лечащим врачом соотношения польза/вред.

Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.

Способ применения и дозы

Данный препарат применяют в зависимости от силы болевого приступа, индивидуальной реакции на препарат.

Рекомендованные дозировки:

- 10 мг с временным интервалом не менее 12 часов, начальная доза – 5 мг;

- более 10 мг – если пациент принимал опиоиды ранее, и с учетом предыдущего опыта приема препаратов опия;

- до 40 мг – если боли не вызваны злокачественными новообразованиями;

- до 80-120 мг – если боли вызваны злокачественными новообразованиями.

Следует учитывать, что 10 мг оксикодона соответствуют 20 мг морфина.

Если при систематическом приеме данного препарата, тем не менее, резкие приступы боли возникают чаще чем 2 раза в сутки и купируются иными препаратами, то следует увеличить дозу оксикодона, но не интенсивнее чем на 1/3 суточной дозы 1 раз в 3-5 дней.

Возможно неравномерное разделение суточной дозы в случае неравномерности болевых ощущений в течение суток.

Длительность приема препарата обусловлена длительностью заболевания. Не следует принимать его больше, чем это необходимо.

Отмена препарата происходит методом постепенного снижения дозировки, во избежание синдрома отмены.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться:

- миоз, угнетение дыхания;

- снижение артериального давления;

- брадикардия, отек легких;

- летальный исход.

Прием алкоголя может усилить побочные эффекты.

Рекомендуется контроль работы дыхательной системы, налоксон в качестве антагониста опиатов, введение декстрозы, поддержание водно-электролитного баланса.

Если после приема опиатов прошло не более 60 минут, эффективным может быть промывание желудка, прием сорбентов.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные реакции. В частности, может вызвать:

- миоз, угнетение дыхания, коллапс кровообращения;

- сонливость, ступор, кому, брадикардию;

- летальный исход при злоупотреблении опиоидами;

- непроходимость дыхательных путей, бронхоспазм;

- дегиадратацию;

- смену настроения, активности, спутанность сознания, амнезию, расстройства речи;

- деперсонализацию, галлюцинации, изменеия вкуса, гиперакузию;

- сонливость, головную боль, слабость, парестезии;

- тремор, судороги, вертиго;

- тахикардию, снижение давления;

- кашель, фарингит, ринит;

- запор, рвоту;

- сухость во рту, отрыжку, диспепсию, отсутствие аппетита;

- стоматит, гингивит, метеоризм;

- окрашивание и утрата зубов, дегтеподобные испражнения;

- зуд, герпес, нарушение мочеиспускания;

- импотенцию, аменорею;

- аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 4 года.

Температура хранения не должна превышать 30°С.