Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата – дексаметазона натрия фосфат. Дополнительные вещества: глицерин дистиллированный, динатрия эдетат, гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Выпускается в виде раствора для инъекций (4,0 мг).

Показания

Препарат содержит искусственный гормон-глюкокортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное, противошоковое, иммунодепрессивное (снижает активность клеток иммунной системы), противоаллергическое и антитоксическое действие.

Он стимулирует образование белков, которые угнетают фермент фосфолипазу А2, подавляет высвобождение кислоты арахидоновой и выработку веществ, отвечающих за развитие воспаления и аллергии (простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов). Дексаметазон влияет на белковый обмен, уменьшая количество глобулинов с повышением соотношения альбумины/глобулины, а также повышает продукцию альбуминов в почках, печени, усиливает разрушение белка в мышцах. Препарат оказывает влияние на жировой обмен: повышает продукцию высших жирных кислот, триглицеридов, перераспределяет жир (способствует накоплению жира в области лица, живота, плечевого пояса), приводит к гиперхолистеринемии (повышению уровня холестерина). Имеет влияние на обмен углеводов: повышает всасывание углеводов, способствует выбросу глюкозы из печени в кровь, активации глюконеогенеза (образованию глюкозы). Дексаметазон имеет антагонистическое действие к витамину D, вызывая "вымывание" кальция из костей, повышение его выделение почками.

Дексаметазон показан к применению при состояниях, требующих введения быстродействующего гомона-глюкокортикостероида:

- шоковое состояние, устойчивое к стандартному лечению, в т.ч. анафилактический (аллергический) шок;

- эндокринные нарушения (недостаточность коры надпочечников, врожденное недоразвитие коры надпочечников, подострое воспаление щитовидной железы);

- отек головного мозга (при лучевом поражении, энцефалите, черепно-мозговой травме, опухоли мозга, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, менингите);

- астматический статус (осложнение астмы), резкое сужение бронхов (обострение астмы, хронического бронхита);

- ревматические заболевания;

- тяжелые аллергические реакции;

- системные поражения соединительной ткани (коллагенозы);

- злокачественные заболевания (лейкоз, лимфома у взрослых, лейкемия у детей), гиперкальциемия (накопление кальция в организме) при злокачественных опухолях;

- острые тяжелые дерматозы;

- диагностическое исследование при подозрении на гиперфункцию надпочечников;

- заболевания крови (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, агранулоцитоз);

- тяжелые инфекционные болезни;

- артриты различного происхождения, эпикондилит, тендовагинит, остеоартрит, острый/подострый бурсит, синовит (внутрисиновиальное и внутрисуставное введение препарата);

- красная волчанка, кольцевидная гранулема, келоиды.

Противопоказания

Для кратковременного применения Дексаметазон по жизненным показаниям существует единственное противопоказание – аллергия на препарат.

Противопоказания для введения в сустав: патологическая кровоточивость (вызванная применением антикоагулянтов или заболеванием), предшествующая пластика сустава, внутрисуставной перелом кости, инфекции вокруг сустава, инфекционный процесс в суставе, общее инфекционное заболевание, так называемый "сухой" сустав, выраженный околосуставной остеопороз, выраженное разрушение кости, деформация сустава, невоспалительный распад эпифизов костей, нестабильность сустава.

С осторожностью Дексаметазон назначают при паразитарных, инфекционных заболеваниях грибковой, вирусной, бактериальной природы (настоящее или недавно перенесенные) или – герпес губ, опоясывающий лишай, амебиаз, корь, ветряная оспа, системный микоз, стронгилоидоз, активный и скрытый туберкулез. Также осторожность соблюдают при известном контакте пациента с инфекционным больным, в период после вакцинации, лимфадените после прививки БЦЖ, иммунодефиците (в т.ч. ВИЧ-инфицирование, СПИД). Применение при тяжелых инфекциях допустимо только "под прикрытием" специфического лечения.

Осторожность нужно соблюдать при заболеваниях желудочно-кишечной системы (эзофагите, дивертикулите, язвенной болезни, недавно созданном анастомозе кишечника, гастрите, неспецифическом язвенном колите с угрозой прободения кишки, нагноения), болезнях сердца и сосудов (недавнем инфаркте миокарда, недостаточности, высоком артериальном давлении, гиперлипидемии), эндокринных заболеваниях (тиреотоксикозе, сахарном диабете, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга), тяжелом поражении почек (недостаточности, мочекаменной болезни), недостатке белка (гипоальбуминемии), системном остеопорозе, остром психозе, III–IV степени ожирения, открыто- или закрытоугольной глаукоме, миастении gravis, полиомиелите.

При внутрисуставном введении осторожность необходима при неэффективности действия 2 предыдущих введений глюкокортикостероидов, общем тяжелом состоянии пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в 1-м триместре) Дексаметазон может быть применен только по назначению врача, когда лечение матери необходимо. При длительном лечении у беременной существует опасность нарушения развития и роста, возникновения отмирания коры надпочечников плода, что может требовать проведения заместительного гормонального лечения у новорожденного.

Если существует необходимость лечения Дексаметазоном во время лактации, кормление прекращают.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно Дексаметазон вводят в очаг поражения в дозе 0,2–6 мг с повторением раз в 3 дня или в 3 недели. Внутривенно или внутримышечно – 0,5–9 мг/сутки. Максимальная суточная доза Дексаметазона – 80 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки: повышение артериального давления, пептическая язва, отеки, повышение сахара в крови, нарушение сознания.

Лечение передозировки: симптоматическое.

Побочные эффекты

Расстройства обмена веществ: задержка воды, натрия в организме, потеря калия, алкалоз (увеличение pH крови), повышение аппетита, ожирение.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: тромбообразование (особенно у неподвижных больных), аритмия, развитие или усугубление течения хронической недостаточности сердца, повышение давления, миокардиодистрофия (невоспалительное поражение сердечной мышцы), стероидный васкулит (воспаление сосудов).

Изменения костно-мышечной системы: слабость мышц, уменьшение мышечной массы, компрессионные переломы позвонков, остеопороз, асептический некроз (распад) головки плечевой или бедренной костей, переломы длинных костей.

Расстройства пищеварения: эрозии и язвы желудка, кишечника, тошнота, кровотечение, гепатомегалия (увеличение печени), язвенный эзофагит (воспаление пищевода), панкреатит.

Кожные изменения: истончение, ранимость кожи, подкожные кровоизлияния, стрии (растяжки), стероидные угри, медленное заживление ран, потливость.

Нервные расстройства: утомляемость, головокружения, психические расстройства, головная боль, судороги, ложные признаки опухоли мозга.

Эндокринные расстройства: стероидный диабет, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, избыточный рост волос на теле, повышение давления, нарушение менструации, ожирение гипофизарного типа), задержка полового развития детей.

Со стороны органов восприятия: повышение внутриглазного давления, катаракта, экзофтальм (выпячивание глаз).

Прочие: частые инфекции, аллергия, в месте введения – пигментация или лейкодерма (исчезновение пигментации), отмирание подкожной клетчатки, асептический абсцесс (неинфекционное нагноение), покраснение.

Условия и сроки хранения

При температуре от +5 до +25°С. Срок годности Дексаметазона – два года.